- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06603584
Fenotypy předškolního sípání u dětí navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag
17. září 2024 aktualizováno: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Pískoty u předškolních dětí jsou velmi časté, s širokou diferenciální diagnózou.
Je nezbytné mít jistotu přesného zvuku, který rodiče popisují; termín „pískot“ se často používá pro nespecifický zvuk. Přibližně u jedné třetiny dětí je diagnostikován pískot v prvních 3 letech života, díky čemuž je pískání jedním z nejčastějších respiračních příznaků. Diferenciální diagnostika pískotů je široká a V závislosti na základním fenotypu jsou zapotřebí různé strategie řízení.
Slovo „sípání“ se používá k popisu mnoha různých zvuků.
To mohou slyšet jak lékaři, tak rodiče.
I když je slyšet skutečné sípání, nemělo by se automaticky předpokládat, že je to způsobeno bronchospasmem.
Zúžení dýchacích cest hlenem způsobí skutečné sípání, ale nereaguje na bronchodilatanci.
Podobně malácie dýchacích cest, buď související s vnitřními defekty stěny dýchacích cest, nebo ztrátou alveolárních přivazovacích bodů, jsou také příčinami pískotů reagujícími na bronchodilataci; skutečně bronchodilatátory tím, že snižují tonus hladkého svalstva dýchacích cest, mohou ve skutečnosti zhoršit zúžení dýchacích cest.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr A Farghal, resident
- Telefonní číslo: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- pacienti ve věku od jednoho do pěti let s recidivujícími pískoty
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů ve věku od jednoho do pěti let s recidivujícími pískoty
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 5 let a mladší jednoho roku.
- Neschopnost získat informovaný souhlas.
- Děti do 6 let s onemocněním hrudníku jiným než sípání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
Bronchiální astma
|
prebronchiální ztluštění - pravý horní lalok Náplasti naznačující aspiraci - kolapsový lalok
|
|
skupina B
Chronická aspirace
|
prebronchiální ztluštění - pravý horní lalok Náplasti naznačující aspiraci - kolapsový lalok
|
|
skupina C
Primární ciliární dyskineze
|
prebronchiální ztluštění - pravý horní lalok Náplasti naznačující aspiraci - kolapsový lalok
|
|
skupina D
Cystická fibróza
|
prebronchiální ztluštění - pravý horní lalok Náplasti naznačující aspiraci - kolapsový lalok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny objemu nuceného výdechu u pacientů s bronchiálním astmatem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24-06-20MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rentgeny hrudníku
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityNáborRakovina kůže | Melanom (kůže)Spojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityDokončeno
-
LeMaitre VascularDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
University Hospital, GhentDokončenoRadioterapie po operaci pro zachování prsuBelgie
-
CelltrionDokončeno
-
Celularity IncorporatedDokončenoDiabetická noha | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
On-X Life Technologies, Inc.UkončenoOnemocnění srdeční chlopněSpojené státy, Portoriko, Španělsko