- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06603584
Az iskola előtti zihálás fenotípusai a Sohag Egyetemi Kórházba járó gyermekek körében
2024. szeptember 17. frissítette: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Az óvodáskorú gyermekek zihálása nagyon gyakori, széles differenciáldiagnózissal.
Lényeges, hogy biztosak legyünk abban, hogy pontosan milyen hangot írnak le a szülők; a „zihálás” kifejezést gyakran a nem specifikus hangokra alkalmazzák.A gyerekek körülbelül egyharmadánál zihálást diagnosztizálnak az első 3 életévben, így a zihálás az egyik leggyakoribb légúti tünet. A zihálás differenciáldiagnózisa széleskörű, és különböző kezelési stratégiákra van szükség a mögöttes fenotípustól függően.
A „zihálás” szót számos különböző hang leírására használják.
Ezt hallhatják az orvosok és a szülő is.
Még ha valódi zihálást is hall, nem szabad automatikusan feltételezni, hogy ez a hörgőgörcs következménye.
A légutak nyálka általi szűkülése valódi zihálást okoz, de nem reagál a hörgőtágítókra.
Hasonlóképpen, a légúti malacia, amely a légúti fal belső hibáival vagy az alveoláris kötődési pontok elvesztésével kapcsolatos, szintén a hörgőtágítókra reagáló zihálás okai; a hörgőtágítók ugyanis a légutak simaizomtónusának csökkentésével ronthatják a légutak szűkülését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr A Farghal, resident
- Telefonszám: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- visszatérő zihálásban szenvedő betegek egy-öt éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő zihálásban szenvedő betegek egy-öt éves korig
Kizárási kritériumok:
- 5 év feletti és egy év alatti gyermekek.
- A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása.
- 6 év alatti gyermekek, akik a ziháláson kívüli mellkasi betegségekben szenvednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Bronchiális asztma
|
prebronchiális megvastagodás - Jobb felső lebeny Aspirációra utaló foltok - Összeomló lebeny
|
|
B csoport
Krónikus aspiráció
|
prebronchiális megvastagodás - Jobb felső lebeny Aspirációra utaló foltok - Összeomló lebeny
|
|
C csoport
Elsődleges ciliáris diszkinézia
|
prebronchiális megvastagodás - Jobb felső lebeny Aspirációra utaló foltok - Összeomló lebeny
|
|
D csoport
Cisztás fibrózis
|
prebronchiális megvastagodás - Jobb felső lebeny Aspirációra utaló foltok - Összeomló lebeny
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 6 hónap
|
Változások a kényszerkilégzési térfogatban bronchiális asztmás betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-24-06-20MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .