- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603584
Fenotypy świszczącego oddechu w wieku przedszkolnym u dzieci uczęszczających do szpitala uniwersyteckiego Sohag
17 września 2024 zaktualizowane przez: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Świszczący oddech u dzieci w wieku przedszkolnym jest zjawiskiem bardzo częstym i ma szeroką diagnostykę różnicową.
Ważne jest, aby mieć pewność, jaki dźwięk opisują rodzice; Termin „świszczący oddech” często odnosi się do niespecyficznego dźwięku. U około jednej trzeciej dzieci świszczący oddech diagnozuje się w ciągu pierwszych 3 lat życia, co sprawia, że jest to jeden z najczęstszych objawów ze strony układu oddechowego. Diagnostyka różnicowa świszczącego oddechu jest szeroka i potrzebne są różne strategie postępowania w zależności od fenotypu.
Słowo „świszczący oddech” jest używane do opisania wielu różnych dźwięków.
Słyszeć to mogą zarówno lekarze, jak i rodzice.
Nawet jeśli słychać prawdziwy świszczący oddech, nie należy automatycznie zakładać, że jest to spowodowane skurczem oskrzeli.
Zwężenie dróg oddechowych przez śluz powoduje prawdziwy świszczący oddech, ale nie reaguje na leki rozszerzające oskrzela.
Podobnie malacja dróg oddechowych, związana albo z wewnętrznymi wadami ściany dróg oddechowych, albo z utratą punktów mocowania pęcherzyków płucnych, jest również przyczyną świszczącego oddechu niereagującego na leki rozszerzające oskrzela; w istocie leki rozszerzające oskrzela, zmniejszając napięcie mięśni gładkich dróg oddechowych, mogą w rzeczywistości pogorszyć zwężenie dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr A Farghal, resident
- Numer telefonu: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci w wieku od roku do pięciu lat z nawracającym świszczącym oddechem
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku od pierwszego do pięciu lat z nawracającym świszczącym oddechem
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci powyżej 5. roku życia i poniżej pierwszego roku życia.
- Brak uzyskania świadomej zgody.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat z chorobami klatki piersiowej innymi niż świszczący oddech
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
Astma oskrzelowa
|
pogrubienie przedoskrzelowe – prawy górny płat, plamy sugerujące aspirację – zapadnięcie się płata
|
|
grupa B
Chroniczna aspiracja
|
pogrubienie przedoskrzelowe – prawy górny płat, plamy sugerujące aspirację – zapadnięcie się płata
|
|
grupa C
Pierwotna dyskineza rzęskowa
|
pogrubienie przedoskrzelowe – prawy górny płat, plamy sugerujące aspirację – zapadnięcie się płata
|
|
grupa D
Mukowiscydoza
|
pogrubienie przedoskrzelowe – prawy górny płat, plamy sugerujące aspirację – zapadnięcie się płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany natężonej objętości wydechowej u pacjenta z astmą oskrzelową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-24-06-20MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityRekrutacyjnyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
LeMaitre VascularZakończony
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NieznanyŁagodne, przednowotworowe i złośliwe choroby ginekologiczne ograniczone do miednicyWłochy
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPZakończony
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończonyNowotwory głowy i szyiHolandia
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjny
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania