- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603584
Fenotipi di respiro sibilante in età prescolare tra i bambini che frequentano l'ospedale universitario di Sohag
17 settembre 2024 aggiornato da: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Il respiro sibilante nei bambini in età prescolare è molto comune, con un'ampia diagnosi differenziale.
È essenziale essere sicuri del suono esatto che i genitori descrivono; il termine "sibilo" viene spesso applicato a suoni non specifici. A circa un terzo dei bambini viene diagnosticato un sibilo nei primi 3 anni di vita, rendendo il sibilo uno dei sintomi respiratori più comuni. La diagnosi differenziale del sibilo è ampia e sono necessarie diverse strategie di gestione a seconda del fenotipo sottostante.
La parola "sibilo" viene utilizzata per descrivere molti suoni diversi.
Ciò può essere sentito sia dai medici che dai genitori.
Anche se si sente un vero sibilo, non si deve automaticamente presumere che sia dovuto al broncospasmo.
Il restringimento delle vie aeree dovuto al muco produrrà un vero sibilo ma non risponde ai broncodilatatori.
Allo stesso modo, anche la malacia delle vie aeree, correlata a difetti intrinseci delle pareti delle vie aeree o alla perdita dei punti di ancoraggio alveolari, è causa di respiro sibilante che non risponde ai broncodilatatori; infatti, i broncodilatatori, riducendo il tono della muscolatura liscia delle vie aeree, possono effettivamente peggiorare il restringimento delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr A Farghal, resident
- Numero di telefono: 01020479524
- Email: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- pazienti di età compresa tra uno e cinque anni con sibili ricorrenti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età compresa tra uno e cinque anni con sibili ricorrenti
Criteri di esclusione:
- Bambini sopra i 5 anni e sotto un anno.
- Mancato ottenimento del consenso informato.
- Bambini di età inferiore a 6 anni con malattie del torace diverse dal respiro sibilante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo A
Asma bronchiale
|
Ispessimento prebronchiale - Lobo superiore destro Macchie che suggeriscono aspirazione - Lobo collassato
|
|
gruppo B
Aspirazione cronica
|
Ispessimento prebronchiale - Lobo superiore destro Macchie che suggeriscono aspirazione - Lobo collassato
|
|
gruppo C
Discinesia ciliare primaria
|
Ispessimento prebronchiale - Lobo superiore destro Macchie che suggeriscono aspirazione - Lobo collassato
|
|
gruppo D
Fibrosi cistica
|
Ispessimento prebronchiale - Lobo superiore destro Macchie che suggeriscono aspirazione - Lobo collassato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamenti nel volume espiratorio forzato nel paziente asmatico bronchiale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
4 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
4 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-24-06-20MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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