- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603584
Fænotyper af hvæsen i førskolealderen blandt børn, der går på Sohag Universitetshospital
17. september 2024 opdateret af: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Hvæsen hos førskolebørn er meget almindelig med en bred differentialdiagnose.
Det er vigtigt at være sikker på den nøjagtige lyd, som forældrene beskriver; udtrykket 'hvæsen' bruges ofte om ikke-specifik lyd. Cirka en tredjedel af børn får diagnosen hvæsen i de første 3 leveår, hvilket gør hvæsen til et af de mest almindelige luftvejssymptomer. Differentialdiagnosen for hvæsen er bred, og forskellige ledelsesstrategier er nødvendige afhængigt af den underliggende fænotype.
Ordet 'wheeze' bruges til at beskrive mange forskellige lyde.
Det kan høres af både klinikere og forældre.
Selvom der høres ægte hvæsen, bør dette ikke automatisk antages at skyldes bronkospasme.
Luftvejsindsnævring af slim vil producere ægte hvæsen, men reagerer ikke på bronkodilatatorer.
Tilsvarende er luftvejsmalaci, enten relateret til iboende luftvejsvægdefekter eller tab af alveolære bindingspunkter, også årsager til hvæsen, der ikke reagerer på bronkodilatatorer; faktisk, bronkodilatatorer, ved at reducere luftvejs glatte muskeltonus, kan faktisk forværre luftvejsindsnævring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amr A Farghal, resident
- Telefonnummer: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- patienter i alderen et til fem år med tilbagevendende hvæsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter fra 1-5 års alderen med tilbagevendende hvæsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn over 5 år og under et år.
- Manglende indhentning af informeret samtykke.
- Børn under 6 år med andre brystsygdomme end hvæsende vejrtrækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Bronkial astma
|
præbronchial fortykkelse - Højre øvre lap Pletter, der tyder på aspiration - Sammenfaldende lap
|
|
gruppe B
Kronisk aspiration
|
præbronchial fortykkelse - Højre øvre lap Pletter, der tyder på aspiration - Sammenfaldende lap
|
|
gruppe C
Primær ciliær dyskinesi
|
præbronchial fortykkelse - Højre øvre lap Pletter, der tyder på aspiration - Sammenfaldende lap
|
|
gruppe D
Cystisk fibrose
|
præbronchial fortykkelse - Højre øvre lap Pletter, der tyder på aspiration - Sammenfaldende lap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i forceret udåndingsvolumen hos bronkial astmatisk patient
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
4. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-06-20MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Røntgen af brystet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesRekruttering