- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603584
Fenotipos de sibilancias preescolares entre niños que asisten al Hospital Universitario de Sohag
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Las sibilancias en niños preescolares son muy frecuentes, con un amplio diagnóstico diferencial.
Es fundamental estar seguro del sonido exacto que describen los padres; el término "sibilancias" se aplica a menudo a sonidos no específicos. Aproximadamente un tercio de los niños son diagnosticados con sibilancias en los primeros 3 años de vida, lo que hace que las sibilancias sean uno de los síntomas respiratorios más comunes. El diagnóstico diferencial de las sibilancias es amplio y Se necesitan diferentes estrategias de manejo dependiendo del fenotipo subyacente.
La palabra "sibilancias" se utiliza para describir muchos sonidos diferentes.
Esto lo pueden escuchar tanto los médicos como los padres.
Incluso si se escuchan verdaderas sibilancias, no se debe asumir automáticamente que se debe a broncoespasmo.
El estrechamiento de las vías respiratorias por moco produce verdaderas sibilancias, pero no responde a los broncodilatadores.
De manera similar, la malacia de las vías respiratorias, ya sea relacionada con defectos intrínsecos de las paredes de las vías respiratorias o con la pérdida de puntos de anclaje alveolares, también son causas de sibilancias que no responden a los broncodilatadores; de hecho, los broncodilatadores, al reducir el tono del músculo liso de las vías respiratorias, en realidad pueden empeorar el estrechamiento de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr A Farghal, resident
- Número de teléfono: 01020479524
- Correo electrónico: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- pacientes de entre uno y cinco años de edad con sibilancias recurrentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre uno y cinco años de edad con sibilancias recurrentes.
Criterios de exclusión:
- Niños mayores de 5 años y menores de un año.
- No obtener el consentimiento informado.
- Niños menores de 6 años con enfermedades del pecho distintas de las sibilancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo A
Asma Bronquial
|
Engrosamiento prebronquial - Lóbulo superior derecho Parches que sugieren aspiración - Lóbulo colapsado
|
|
grupo B
Aspiración crónica
|
Engrosamiento prebronquial - Lóbulo superior derecho Parches que sugieren aspiración - Lóbulo colapsado
|
|
grupo C
Discinesia ciliar primaria
|
Engrosamiento prebronquial - Lóbulo superior derecho Parches que sugieren aspiración - Lóbulo colapsado
|
|
grupo D
Fibrosis quística
|
Engrosamiento prebronquial - Lóbulo superior derecho Parches que sugieren aspiración - Lóbulo colapsado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el volumen espiratorio forzado en paciente asmático bronquial
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
4 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-24-06-20MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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