IRM 13C hyperpolarisée chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire subissant une radiothérapie, de l'atezolizumab et du bevacizumab

Critères d'intégration :

1. Les participants doivent avoir un diagnostic de CHC jugé impropre à une résection chirurgicale ou à une greffe et subiront une radiothérapie, de l'atezolizumab et du bevacizumab. Les participants peuvent avoir plusieurs lésions avec une dimension tumorale maximale totale < 20 cm et aucune lésion > 15 cm. Le diagnostic doit être confirmé par au moins 1 critère énuméré ci-dessous :

   • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement prouvé de CHC.
   • Rehaussement artériel typique et lavage retardé au scanner multiphasique ou à l'IRM.
2. Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du document de consentement éclairé.
3. Statut de performance ECOG 0-1.
4. Le cancer du foie de la Barcelona Clinic (BCLC) est de stade intermédiaire (B) ou avancé (C).
5. Child-Pugh obtient un score de 5 à 6 pour la fonction hépatique dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude.
6. Statut virologique documenté du virus de l'hépatite B (VHB), confirmé par un test sérologique de dépistage du VHB.
7. Statut virologique documenté du virus de l'hépatite C (VHC), confirmé par un test sérologique de dépistage du VHC.
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

9. Fonctions adéquates de moelle osseuse, de foie et de reins dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude

   • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm3
   • Numération plaquettaire ≥ 50 000/μL
   • Bilirubine totale < 2,5 mg/dL
   • Albumine sérique > 2,8 g/dL
   • Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN)
   • Temps de prothrombine ≤ 6 secondes prolongé
   • Créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dL
10. L'équipe médicale, expérimentée dans le traitement du cancer du foie, a évalué et confirmé que les bénéfices l'emportent sur les risques pour les participants recevant une radiothérapie protonique ou photonique associée à l'atezolizumab et au bevacizumab.

Critères d'exclusion :

1. Antécédent de malignité invasive, sauf si la maladie est indemne depuis au moins 2 ans
2. Radiothérapie antérieure dans la région du foie qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
3. Radiothérapie interne sélective préalable/thérapie à l'yttrium artériel hépatique, à tout moment
4. Hépatite B active ou hépatite C non traitée
5. Ascite modérée à sévère ou intraitable
6. Présence de métastases à distance
7. Varices œsophagiennes ou gastriques non traitées ou incomplètement traitées

8. Comorbidité grave et active, définie comme suit :

   • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant l'inscription
   • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois précédant l'entrée à l'étude
   • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
   • Un épisode hémorragique dans les 6 mois précédant l’entrée à l’étude, quelle qu’en soit la cause.
   • Traitement thrombolytique dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude.
   • Trouble connu de saignement ou de coagulation.
   • Trouble psychotique incontrôlé
9. Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne voulant/pouvant pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
10. Transplantation antérieure d'organe solide.
11. Maladie auto-immune antérieure ou active (MAI), y compris hépatite auto-immune, maladie inflammatoire de l'intestin, myasthénie grave, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome des anticorps antiphospholipides, granulomatose de Wegener, syndrome de Sjögren, syndrome de Guillain-Barré et sclérose en plaques.
12. Troubles thrombotiques ou hémorragiques antérieurs ou actifs, hémoptysie, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque importante (insuffisance cardiaque ischémique ou congestive) ou perforation gastro-intestinale.
13. Incapacité de traiter tous les sites de la maladie par radiothérapie protonique (telles que les métastases extrahépatiques ou les tumeurs hépatiques massives pour lesquelles les contraintes hépatiques ne peuvent pas être respectées pour couvrir tous les sites des tumeurs hépatiques par radiothérapie.)
14. Infection connue au VIH.
15. Les conditions non adaptées à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) comprennent la présence de clips artériels fortement magnétiques dans le cerveau, de stimulateurs cardiaques, d'implants cochléaires et de claustrophobie.
16. Les conditions médicales concomitantes pouvant avoir un impact sur les patients lors de l'examen IRM comprennent les infections actives, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, l'angine incontrôlable, les arythmies, les troubles mentaux, les difficultés respiratoires ou la diarrhée.
17. Un rapport d'endoscopie au cours des six derniers mois indique un risque élevé d'hémorragie gastro-intestinale haute et le patient n'a pas reçu de traitement complet pour sa prévention.
18. Les personnes allergiques au pyruvate 13C hyperpolarisé, à l'atezolizumab, au bevacizumab ou à tout ingrédient contenu dans ces médicaments.