Application concomitante de TENS et NMES sur les accidents vasculaires cérébraux chroniques (TENS NMES)
Les effets de l'application concomitante du TENS et du NMES sur les patients victimes d'un AVC chronique : une étude prospective contrôlée randomisée
L’AVC est un trouble cérébrovasculaire pouvant entraîner une invalidité permanente et une diminution de la qualité de vie. Les patients victimes d'un AVC chronique subissent souvent une diminution du contrôle de leur équilibre, ce qui affecte négativement les activités de la vie quotidienne et leur capacité à marcher de manière autonome. Des études menées avec la stimulation électrique ont montré que son utilisation est sans danger pour les humains. Aujourd’hui, elle est fréquemment privilégiée en traitement.
La stimulation électrique est efficace pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux. La stimulation électrique a été utilisée comme stimulation nerveuse transcutanée (TENS) et stimulation électrique neuromusculaire (NMES). Les deux sont efficaces mais pas suffisants. L'application concomitante de TENS et de NMES peut donner de meilleurs résultats qu'une application individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’AVC est un trouble cérébrovasculaire pouvant entraîner une invalidité permanente et une diminution de la qualité de vie. Les patients victimes d'un AVC chronique subissent souvent une diminution du contrôle de leur équilibre, ce qui affecte négativement les activités de la vie quotidienne et leur capacité à marcher de manière autonome. Les déficiences les plus reconnues sont les déficits de contrôle moteur et la mobilité limitée. Les patients victimes d'un AVC chronique peuvent développer une spasticité, qui est la principale cause de perte d'équilibre et de démarche. Le taux de spasticité post-AVC est de 4 à 27 % au cours de la 6e semaine, augmentant à 42,6 % au 6e mois. La stimulation électrique a été utilisée dans de nombreuses études pour diminuer la spasticité.
La stimulation électrique a été largement utilisée dans la rééducation après un AVC, notamment la stimulation nerveuse transcutanée (TENS) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES). NMES est une méthode thérapeutique efficace et conventionnelle pour améliorer la fonction motrice chez les patients présentant une paralysie des membres inférieurs après un accident vasculaire cérébral. Pendant le NMES, des impulsions de courant sont appliquées aux muscles ou aux nerfs moteurs via des électrodes de surface pour induire des contractions musculaires afin d'imiter la thérapie par l'exercice. NMES peut aider à améliorer la force musculaire, l’amplitude des mouvements des articulations et à favoriser le réapprentissage moteur. TENS, une autre stimulation électrique, est utilisée pour soulager la douleur, améliorer la force musculaire et la fonction motrice et réduire la spasticité grâce à des impulsions transdermiques. Le mécanisme de récupération motrice du TENS implique l'inhibition présynaptique des réflexes d'étirement hyperactifs dans les muscles spastiques et une diminution de la co-contraction des muscles antagonistes spastiques.
De nombreuses études ont étudié les bénéfices du TENS ou du NMES appliqués aux membres inférieurs. Ces études ont révélé que les deux formes de stimulation électrique sont efficaces dans le rétablissement des patients victimes d'un AVC chronique.
Cependant, il n'existe pas d'étude comparative sur l'effet du TENS et du NMES appliqués individuellement par rapport à leur application concomitante. L'application combinée de TENS et de NMES peut donner de meilleurs résultats. Le but de cette étude est de comparer les effets du TENS et du NMES, appliqués à la fois individuellement et concomitamment, sur la posture, la récupération motrice des membres inférieurs, l'indépendance fonctionnelle, la récupération de la fonction motrice et la spasticité. L'hypothèse est que l'application concomitante de TENS et de NMES obtiendra de meilleurs résultats que l'application individuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34450
- University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Premier épisode d’accident vasculaire cérébral unilatéral avec hémiparésie AVC confirmé par tomodensitométrie et/ou IRM Capacité à se lever indépendamment d’une chaise
Critères d'exclusion :
AVC cérébelleux ou du tronc cérébral Troubles cognitifs et de communication graves Antécédents de traitement chirurgical sur l'extrémité affectée Complication liée à une maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale ou infectieuse grave Présence d'un stimulateur cardiaque Maladie orthopédique affectant le mouvement assis-debout Incapacité de comprendre et de suivre commandes verbales Dysfonctionnement du système nerveux périphérique ou central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe TENS+NMES
Le groupe dans lequel TENS et NMES sont appliqués concomitamment dans le traitement
|
TENS signifie stimulation nerveuse électrique transcutanée.
Transcutané signifie à travers la peau.
Les appareils TENS font passer un petit courant électrique sur votre peau pour stimuler les nerfs.
La stimulation électrique neuromusculaire et musculaire (NMES) est une modalité qui envoie des impulsions électriques aux nerfs, ce qui provoque la contraction des muscles, imitant le potentiel d'action provenant du système nerveux central.
Programme d'exercices spécifique pour les patients présentant une hémiparésie des membres inférieurs après un AVC
|
|
Comparateur actif: Groupe TENS
Le groupe dans lequel TENS est appliqué concomitamment au traitement
|
TENS signifie stimulation nerveuse électrique transcutanée.
Transcutané signifie à travers la peau.
Les appareils TENS font passer un petit courant électrique sur votre peau pour stimuler les nerfs.
Programme d'exercices spécifique pour les patients présentant une hémiparésie des membres inférieurs après un AVC
|
|
Comparateur actif: Groupe NMES
Le groupe dans lequel le NMES est appliqué concomitamment au traitement
|
La stimulation électrique neuromusculaire et musculaire (NMES) est une modalité qui envoie des impulsions électriques aux nerfs, ce qui provoque la contraction des muscles, imitant le potentiel d'action provenant du système nerveux central.
Programme d'exercices spécifique pour les patients présentant une hémiparésie des membres inférieurs après un AVC
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Aucune stimulation électrique supplémentaire n'est appliquée pour le traitement dans ce groupe.
|
Programme d'exercices spécifique pour les patients présentant une hémiparésie des membres inférieurs après un AVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Le handicap causé par un accident vasculaire cérébral a été évalué à l’aide de l’échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
Les domaines suivants ont été évalués avec le NIHSS : niveau de conscience, mouvements oculaires, intégrité des champs visuels, mouvements du visage, force musculaire des bras et des jambes, sensation, coordination, langage, parole et négligence.
L'évaluation était basée sur un score total allant de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant un accident vasculaire cérébral plus grave.
|
jusqu'à 4 mois
|
|
Stade de récupération de l'hémiplégie de Brunnström
Délai: jusqu'à 4 mois
|
La récupération motrice des membres inférieurs a été évaluée à l’aide du Hemiplegia Recovery Staging de Brunnström.
Il existe six grades dans la classification de récupération de l'hémiplégie de Brunnstrom pour le membre inférieur.
Un stade plus élevé indique une meilleure fonction motrice.
Les stades de Brunnstrom ont été préférés car ils reflètent le contrôle moteur sous-jacent basé sur l'évaluation clinique de la qualité du mouvement.
|
jusqu'à 4 mois
|
|
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC
Délai: jusqu'à 4 mois
|
L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS) a été développée spécifiquement pour évaluer l'équilibre des patients victimes d'un AVC.
PASS contient deux sous-titres pour évaluer l’équilibre : maintenir la posture (PASS statique) et changer de posture (PASS dynamique).
Il se compose de 12 items pour évaluer l'équilibre : 5 items (assis sans appui ; debout avec appui ; debout sans appui ; debout sur la jambe non parétique ; debout sur la jambe parétique) pour le PASS statique, et 7 items (en décubitus dorsal sur le côté affecté). latéral ; couché sur le côté non affecté ; couché sur le côté assis sur le bord du tapis ; assis sur le bord du tapis vers le côté debout ; pour PASS dynamique.
L'évaluation était basée sur un score total allant de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un équilibre plus favorable chez les patients victimes d'un AVC.
|
jusqu'à 4 mois
|
|
Mesures d'indépendance fonctionnelle
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Les mesures d'indépendance fonctionnelle (FIM) sont largement utilisées pour évaluer l'indépendance des patients victimes d'un AVC.
Il contient 18 items répartis dans les catégories suivantes : soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, locomotion, communication et cognition sociale.
Chaque élément a été noté de 1 à 7, 7 indiquant une indépendance totale et 1 une dépendance totale.
Les scores inférieurs à 6 indiquent que le patient a besoin de l'aide ou de la supervision d'une autre personne.
|
jusqu'à 4 mois
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à 4 mois
|
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été utilisée pour évaluer la spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville.
Le physiothérapeute a déplacé passivement la cheville de la flexion plantaire maximale à la flexion dorsale maximale.
Le MAS attribue une note de spasticité sur une échelle de 0 à 4 en fonction du niveau de résistance en réponse à un mouvement passif.
Un score de 0 représente une absence d’augmentation du tonus musculaire, tandis qu’un score de 4 représente une rigidité de la partie affectée en flexion ou en extension.
|
jusqu'à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires de la stimulation électrique
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Les lésions cutanées, les crampes ou ruptures musculaires et les effets secondaires neurovasculaires pouvant survenir avec l'application combinée de TENS et de NMES seront évalués.
|
jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Health Sciences
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .