Gleichzeitige Anwendung von TENS und NMES bei chronischem Schlaganfall (TENS NMES)
Die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung von TENS und NMES auf Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Schlaganfall ist eine zerebrovaskuläre Erkrankung, die zu einer dauerhaften Behinderung und einer Verschlechterung der Lebensqualität führen kann. Patienten mit chronischem Schlaganfall leiden häufig unter einer verminderten Gleichgewichtskontrolle, was sich negativ auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und ihre Fähigkeit zum selbstständigen Gehen auswirkt. Mit Elektrostimulation durchgeführte Studien haben gezeigt, dass die Anwendung beim Menschen sicher ist. Heutzutage wird es in der Behandlung häufig bevorzugt.
Elektrische Stimulation ist wirksam zur Behandlung von Schlaganfällen. Elektrische Stimulation wurde als transkutane Nervenstimulation (TENS) und neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) eingesetzt. Beide sind wirksam, aber nicht ausreichend. Die gleichzeitige Anwendung von TENS und NMES kann bessere Ergebnisse erzielen als die Einzelanwendung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine zerebrovaskuläre Erkrankung, die zu einer dauerhaften Behinderung und einer Verschlechterung der Lebensqualität führen kann. Patienten mit chronischem Schlaganfall leiden häufig unter einer verminderten Gleichgewichtskontrolle, was sich negativ auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und ihre Fähigkeit zum selbstständigen Gehen auswirkt. Die häufigsten Beeinträchtigungen sind Defizite in der motorischen Kontrolle und eingeschränkte Mobilität. Patienten mit chronischem Schlaganfall können eine Spastik entwickeln, die die Hauptursache für Gleichgewichts- und Gangstörungen ist. Die Rate der Spastik nach einem Schlaganfall beträgt in der 6. Woche 4–27 % und steigt bis zum 6. Monat auf 42,6 %. Elektrostimulation wurde in zahlreichen Studien zur Verringerung der Spastik eingesetzt.
Elektrostimulation wird häufig in der Schlaganfallrehabilitation eingesetzt, einschließlich der transkutanen Nervenstimulation (TENS) und der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES). NMES ist eine wirksame und konventionelle Therapiemethode zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Patienten mit Lähmungen der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall. Bei NMES werden Stromimpulse über Oberflächenelektroden an die Muskeln oder motorischen Nerven angelegt, um Muskelkontraktionen auszulösen und so eine Bewegungstherapie nachzuahmen. NMES kann dazu beitragen, die Muskelkraft und den Bewegungsumfang der Gelenke zu verbessern und das motorische Umlernen zu fördern. TENS, eine weitere elektrische Stimulation, wird zur Schmerzlinderung, Verbesserung der Muskelkraft und motorischen Funktion sowie zur Reduzierung von Spastiken durch transdermale Ausgangsimpulse eingesetzt. Der motorische Erholungsmechanismus von TENS beinhaltet die präsynaptische Hemmung der hyperaktiven Dehnungsreflexe in spastischen Muskeln und eine verminderte Co-Kontraktion der spastischen Antagonistenmuskeln.
Zahlreiche Studien haben die Vorteile von TENS oder NMES bei der Anwendung an den unteren Extremitäten untersucht. Diese Studien haben gezeigt, dass beide Formen der Elektrostimulation bei der Genesung von Patienten mit chronischem Schlaganfall wirksam sind.
Es gibt jedoch keine vergleichende Studie über die Wirkung von TENS und NMES einzeln angewendet im Vergleich zu ihrer gleichzeitigen Anwendung. Die kombinierte Anwendung von TENS und NMES kann zu besseren Ergebnissen führen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von TENS und NMES, sowohl einzeln als auch gleichzeitig angewendet, auf die Körperhaltung, die motorische Erholung der unteren Extremitäten, die funktionelle Unabhängigkeit, die Wiederherstellung der motorischen Funktion und die Spastik zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass die gleichzeitige Anwendung von TENS und NMES bessere Ergebnisse erzielt als die Einzelanwendung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34450
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erste Episode eines einseitigen Schlaganfalls mit Hemiparese. Schlaganfall bestätigt durch CT und/oder MRT. Fähigkeit, selbstständig von einem Stuhl aufzustehen
Ausschlusskriterien:
Kleinhirn- oder Hirnstammschlaganfall. Schwere kognitive und kommunikative Beeinträchtigung. Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung der betroffenen Extremität. Komplikation mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder Infektionskrankheit. Vorhandensein eines Herzschrittmachers. Orthopädische Erkrankung, die die Aufstehbewegung beeinträchtigt. Unfähigkeit zu verstehen und zu folgen verbale Befehle Funktionsstörung des peripheren oder zentralen Nervensystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TENS+NMES-Gruppe
Die Gruppe, in der TENS und NMES gleichzeitig bei der Behandlung angewendet werden
|
TENS steht für transkutane elektrische Nervenstimulation.
Transkutan bedeutet über die Haut.
TENS-Geräte leiten einen kleinen elektrischen Strom über Ihre Haut, um die Nerven zu stimulieren.
Neuromuskuläre und muskuläre Elektrostimulation (NMES) ist eine Modalität, die elektrische Impulse an Nerven sendet, die eine Kontraktion der Muskeln bewirken und so das vom Zentralnervensystem ausgehende Aktionspotential nachahmen.
Spezifisches Trainingsprogramm für Patienten mit Hemiparese der unteren Extremitäten nach Schlaganfall
|
|
Aktiver Komparator: TENS-Gruppe
Die Gruppe, in der TENS begleitend zur Behandlung angewendet wird
|
TENS steht für transkutane elektrische Nervenstimulation.
Transkutan bedeutet über die Haut.
TENS-Geräte leiten einen kleinen elektrischen Strom über Ihre Haut, um die Nerven zu stimulieren.
Spezifisches Trainingsprogramm für Patienten mit Hemiparese der unteren Extremitäten nach Schlaganfall
|
|
Aktiver Komparator: NMES-Gruppe
Die Gruppe, in der NMES begleitend zur Behandlung angewendet wird
|
Neuromuskuläre und muskuläre Elektrostimulation (NMES) ist eine Modalität, die elektrische Impulse an Nerven sendet, die eine Kontraktion der Muskeln bewirken und so das vom Zentralnervensystem ausgehende Aktionspotential nachahmen.
Spezifisches Trainingsprogramm für Patienten mit Hemiparese der unteren Extremitäten nach Schlaganfall
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
In dieser Gruppe wird zur Behandlung keine zusätzliche elektrische Stimulation angewendet.
|
Spezifisches Trainingsprogramm für Patienten mit Hemiparese der unteren Extremitäten nach Schlaganfall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Die durch einen Schlaganfall verursachte Behinderung wurde anhand der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet.
Die folgenden Bereiche wurden mit dem NIHSS bewertet: Bewusstseinsgrad, Augenbewegungen, Integrität der Gesichtsfelder, Gesichtsbewegungen, Arm- und Beinmuskelkraft, Empfindung, Koordination, Sprache, Sprache und Vernachlässigung.
Die Bewertung basierte auf einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf einen schwereren Schlaganfall hindeuteten.
|
bis zu 4 Monate
|
|
Brunnstroms Hemiplegie-Erholungsstadium
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Die motorische Erholung der unteren Extremitäten wurde mithilfe des Hemiplegia Recovery Staging nach Brunnstrom beurteilt.
Es gibt sechs Stufen im Hemiplegie-Erholungsstadium von Brunnstrom für die untere Extremität.
Eine höhere Stufe weist auf eine bessere motorische Funktion hin.
Die Brunnström-Stadien wurden bevorzugt, da sie die zugrunde liegende motorische Kontrolle auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung der Bewegungsqualität widerspiegeln.
|
bis zu 4 Monate
|
|
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) wurde speziell für die Bewertung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten entwickelt.
PASS enthält zwei Unterüberschriften zur Bewertung des Gleichgewichts: Haltung beibehalten (statisches PASS) und Haltungsänderung (dynamisches PASS).
Es besteht aus 12 Items zur Bewertung des Gleichgewichts: 5 Items (Sitzen ohne Unterstützung; Stehen mit Unterstützung; Stehen ohne Unterstützung; Stehen auf dem nicht-paretischen Bein; Stehen auf dem paretischen Bein) für den statischen PASS und 7 Items (Rückenlage zur betroffenen Seite). seitlich; Rückenlage bis zur nicht betroffenen Seite; Sitzen am Rand der Matte; Stehen; Aufheben eines Bleistifts vom Boden; für dynamisches PASS.
Die Bewertung basierte auf einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 36, wobei höhere Scores auf ein günstigeres Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten hinweisen.
|
bis zu 4 Monate
|
|
Funktionale Unabhängigkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Functional Independence Measures (FIM) werden häufig zur Beurteilung der Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten eingesetzt.
Es enthält 18 Elemente in den folgenden Kategorien: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition.
Jeder Punkt wurde mit 1 bis 7 bewertet, wobei 7 vollständige Unabhängigkeit und 1 vollständige Abhängigkeit bedeutet.
Werte unter 6 weisen darauf hin, dass der Patient Hilfe oder Aufsicht durch eine andere Person benötigt.
|
bis zu 4 Monate
|
|
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Zur Beurteilung der Spastik der Knöchel-Plantarflexoren wurde die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet.
Der Physiotherapeut bewegte das Sprunggelenk passiv von der maximalen Plantarflexion zur maximalen Dorsalflexion.
Das MAS weist einen Grad der Spastik auf einer Skala von 0 bis 4 zu, basierend auf dem Grad des Widerstands als Reaktion auf passive Bewegung.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Steigerung des Muskeltonus, während ein Wert von 4 eine Steifheit des betroffenen Teils bei Beugung oder Streckung darstellt.
|
bis zu 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen der Elektrostimulation
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Bewertet werden Hautläsionen, Muskelkrämpfe oder -risse sowie neurovaskuläre Nebenwirkungen, die bei der kombinierten Anwendung von TENS und NMES auftreten können.
|
bis zu 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Health Sciences
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .