Aplicación concomitante de TENS y NMES en accidentes cerebrovasculares crónicos (TENS NMES)
Los efectos de la aplicación concomitante de TENS y NMES en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El accidente cerebrovascular es un trastorno cerebrovascular que puede provocar una discapacidad permanente y una disminución de la calidad de vida. Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico a menudo experimentan una disminución del control del equilibrio, lo que afecta negativamente las actividades de la vida diaria y su capacidad para caminar de forma independiente. Los estudios realizados con estimulación eléctrica han demostrado que su uso en humanos es seguro. Hoy en día, se prefiere con frecuencia en el tratamiento.
La estimulación eléctrica es eficaz para el tratamiento del accidente cerebrovascular. La estimulación eléctrica se ha utilizado como estimulación nerviosa transcutánea (TENS) y estimulación eléctrica neuromuscular (NMES). Ambos son eficaces pero no suficientes. La aplicación concomitante de TENS y NMES puede lograr mejores resultados que la aplicación individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un trastorno cerebrovascular que puede provocar una discapacidad permanente y una disminución de la calidad de vida. Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico a menudo experimentan una disminución del control del equilibrio, lo que afecta negativamente las actividades de la vida diaria y su capacidad para caminar de forma independiente. Las deficiencias más reconocidas son los déficits en el control motor y la movilidad limitada. Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico pueden desarrollar espasticidad, que es la principal causa de disminución del equilibrio y la marcha. La tasa de espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular es del 4 al 27% en la sexta semana y aumenta al 42,6% en el sexto mes. La estimulación eléctrica se ha utilizado en numerosos estudios para disminuir la espasticidad.
La estimulación eléctrica se ha utilizado ampliamente en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, incluida la estimulación nerviosa transcutánea (TENS) y la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES). NMES es un método terapéutico eficaz y convencional para mejorar la función motora en pacientes con parálisis de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular. Durante la NMES, se aplican pulsos de corriente a los músculos o nervios motores a través de electrodos de superficie para inducir contracciones musculares para imitar la terapia de ejercicio. NMES puede ayudar a mejorar la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones y promover el reaprendizaje motor. TENS, otra estimulación eléctrica, se utiliza para aliviar el dolor, mejorar la fuerza muscular y la función motora y reducir la espasticidad mediante pulsos de salida transdérmicos. El mecanismo de recuperación motora de TENS implica la inhibición presináptica de los reflejos de estiramiento hiperactivos en los músculos espásticos y la disminución de la cocontracción de los músculos antagonistas espásticos.
Numerosos estudios han investigado los beneficios del TENS o NMES aplicados en las extremidades inferiores. Estos estudios han revelado que ambas formas de estimulación eléctrica son efectivas en la recuperación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Sin embargo, no existe ningún estudio comparativo sobre el efecto de TENS y NMES aplicados individualmente versus su aplicación concomitante. La aplicación combinada de TENS y NMES puede producir mejores resultados. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de TENS y NMES, aplicados tanto individualmente como concomitantemente, sobre la postura, la recuperación motora de las extremidades inferiores, la independencia funcional, la recuperación de la función motora y la espasticidad. La hipótesis es que la aplicación concomitante de TENS y NMES logrará mejores resultados que la aplicación individual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34450
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Primer episodio de accidente cerebrovascular unilateral con hemiparesia Accidente cerebrovascular confirmado por TC y/o RM Capacidad para levantarse de una silla de forma independiente
Criterios de exclusión:
Accidente cerebrovascular cerebeloso o del tronco encefálico Deterioro cognitivo y de comunicación severo Historial de tratamiento quirúrgico previo en la extremidad afectada Complicación con enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, renal o infecciosa grave Presencia de un marcapasos cardíaco Enfermedad ortopédica que afecta el movimiento de sentarse y levantarse Incapacidad para comprender y seguir órdenes verbales Disfunción del sistema nervioso central o periférico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TENS+NMES
El grupo en el que se aplican TENS y NMES de forma concomitante en el tratamiento.
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TENS significa estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
Transcutáneo significa a través de la piel.
Las máquinas TENS pasan una pequeña corriente eléctrica a través de la piel para estimular los nervios.
La estimulación eléctrica neuromuscular y muscular (NMES) es una modalidad que envía impulsos eléctricos a los nervios que hacen que los músculos se contraigan imitando el potencial de acción proveniente del sistema nervioso central.
Programa de ejercicio específico para pacientes con hemiparesia de extremidades inferiores tras un ictus
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Comparador activo: Grupo TENS
El grupo en el que se aplica TENS concomitantemente en el tratamiento.
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TENS significa estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
Transcutáneo significa a través de la piel.
Las máquinas TENS pasan una pequeña corriente eléctrica a través de la piel para estimular los nervios.
Programa de ejercicio específico para pacientes con hemiparesia de extremidades inferiores tras un ictus
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Comparador activo: Grupo NMES
El grupo en el que se aplica NMES concomitantemente en el tratamiento.
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La estimulación eléctrica neuromuscular y muscular (NMES) es una modalidad que envía impulsos eléctricos a los nervios que hacen que los músculos se contraigan imitando el potencial de acción proveniente del sistema nervioso central.
Programa de ejercicio específico para pacientes con hemiparesia de extremidades inferiores tras un ictus
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Comparador falso: Control
No se aplica estimulación eléctrica adicional para el tratamiento en este grupo.
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Programa de ejercicio específico para pacientes con hemiparesia de extremidades inferiores tras un ictus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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La discapacidad causada por un accidente cerebrovascular se evaluó utilizando la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
Se evaluaron los siguientes dominios con el NIHSS: nivel de conciencia, movimientos oculares, integridad de los campos visuales, movimientos faciales, fuerza muscular de brazos y piernas, sensación, coordinación, lenguaje, habla y negligencia.
La evaluación se basó en una puntuación total que oscilaba entre 0 y 42; las puntuaciones más altas indicaban un accidente cerebrovascular más grave.
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hasta 4 meses
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Estadificación de la recuperación de la hemiplejía de Brunnstrom
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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La recuperación motora de las extremidades inferiores se evaluó mediante la estadificación de recuperación de hemiplejía de Brunnstrom.
Hay seis grados en la estadificación de recuperación de hemiplejía de Brunnstrom para la extremidad inferior.
Una etapa más alta indica una mejor función motora.
Se prefirieron las etapas de Brunnstrom porque reflejan el control motor subyacente basado en la evaluación clínica de la calidad del movimiento.
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hasta 4 meses
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Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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La Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) se desarrolló específicamente para evaluar el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
PASS contiene dos subtítulos para evaluar el equilibrio: mantener la postura (PASS estático) y cambiar de postura (PASS dinámico).
Consta de 12 ítems para evaluar el equilibrio: 5 ítems (sentado sin apoyo; parado con apoyo; parado sin apoyo; parado sobre la pierna no parética; parado sobre la pierna parética) para PASS estático, y 7 ítems (decúbito supino al lado afectado lateral; supino al lado no afectado; supino a sentado en el borde de la colchoneta; sentado en el borde de la colchoneta; de pie a sentado, levantando un lápiz del suelo); para PASS dinámico.
La evaluación se basó en una puntuación total que oscilaba entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indicaban un equilibrio más favorable en los pacientes con accidente cerebrovascular.
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hasta 4 meses
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Medidas de independencia funcional
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Las Medidas de Independencia Funcional (FIM) se utilizan ampliamente para evaluar la independencia de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Contiene 18 ítems bajo las siguientes categorías: autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
Cada ítem se puntuó del 1 al 7, donde 7 indicaba total independencia y 1 indicaba completa dependencia.
Las puntuaciones inferiores a 6 indican que el paciente requiere asistencia o supervisión de otra persona.
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hasta 4 meses
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para evaluar la espasticidad de los flexores plantares del tobillo.
El fisioterapeuta movió pasivamente el tobillo desde la máxima flexión plantar hasta la máxima dorsiflexión.
La MAS asigna un grado de espasticidad en una escala de 0 a 4 según el nivel de resistencia en respuesta al movimiento pasivo.
Una puntuación de 0 representa ningún aumento en el tono muscular, mientras que una puntuación de 4 representa rigidez de la parte afectada en flexión o extensión.
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hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios de la estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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Se evaluarán las lesiones cutáneas, los calambres o roturas musculares y los efectos secundarios neurovasculares que pueden ocurrir con la aplicación combinada de TENS y NMES.
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hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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