Samtidig påføring av TENS og NMES på kronisk hjerneslag (TENS NMES)
Effektene av samtidig bruk av TENS og NMES på kroniske slagpasienter: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Hjerneslag er en cerebrovaskulær lidelse som kan føre til varig uførhet og nedsatt livskvalitet. Pasienter med kronisk hjerneslag opplever ofte redusert balansekontroll, noe som påvirker dagliglivets aktiviteter og deres evne til å gå selvstendig negativt. Studier utført med elektrisk stimulering har vist at det er trygt å bruke på mennesker. I dag er det ofte foretrukket i behandling.
Elektrisk stimulering er effektive for behandling av hjerneslag. Elektrisk stimulering har blitt brukt som transkutan nervestimulering (TENS) og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES). Begge er effektive, men ikke tilstrekkelige. Samtidig påføring av TENS og NMES kan oppnå bedre resultater enn individuelt påføring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en cerebrovaskulær lidelse som kan føre til varig uførhet og nedsatt livskvalitet. Pasienter med kronisk hjerneslag opplever ofte redusert balansekontroll, noe som påvirker dagliglivets aktiviteter og deres evne til å gå selvstendig negativt. De mest kjente svekkelsene er underskudd i motorisk kontroll og begrenset mobilitet. Pasienter med kronisk hjerneslag kan utvikle spastisitet, som er hovedårsaken til nedsatt balanse og gange. Hyppigheten av spastisitet etter slag er 4-27 % i 6. uke, økende til 42,6 % innen 6. måned. Elektrisk stimulering har blitt brukt i en rekke studier for å redusere spastisitet.
Elektrisk stimulering har vært mye brukt i slagrehabilitering, inkludert transkutan nervestimulering (TENS) og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES). NMES er en effektiv og konvensjonell terapeutisk metode for å forbedre motorisk funksjon hos pasienter med lammelser i nedre ekstremiteter etter hjerneslag. Under NMES påføres strømpulser til musklene eller motoriske nerver gjennom overflateelektroder for å indusere muskelsammentrekninger for å etterligne treningsterapi. NMES kan bidra til å forbedre muskelstyrken, leddets bevegelsesområde og fremme motorisk omlæring. TENS, en annen elektrisk stimulering, brukes til å lindre smerte, forbedre muskelstyrke og motorisk funksjon, og redusere spastisitet gjennom transdermale utgangspulser. Den motoriske utvinningsmekanismen til TENS involverer presynaptisk hemming av de hyperaktive strekkrefleksene i spastiske muskler og redusert samkontraksjon av de spastiske antagonistmusklene.
Tallrike studier har undersøkt fordelene med TENS eller NMES brukt på underekstremitetene. Disse studiene har avdekket at begge former for elektrisk stimulering er effektive i restitusjonen av kroniske slagpasienter.
Det er imidlertid ingen sammenlignende studie på effekten av TENS og NMES påført individuelt versus deres samtidige påføring. Den kombinerte bruken av TENS og NMES kan gi bedre resultater. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av TENS og NMES, brukt både individuelt og samtidig, på holdning, motorisk restitusjon i nedre ekstremiteter, funksjonell uavhengighet, motorisk funksjonsgjenoppretting og spastisitet. Hypotesen er at samtidig påføring av TENS og NMES vil oppnå bedre resultater enn individuelt påføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34450
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Første episode med ensidig hjerneslag med hemiparese Hjerneslag bekreftet ved CT og/eller MR Evne til selvstendig å reise seg fra en stol
Ekskluderingskriterier:
Hjerne- eller hjernestammeslag Alvorlig kognitiv svekkelse og kommunikasjonssvikt Tidligere kirurgisk behandlingshistorie på den berørte ekstremiteten Komplikasjon med alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller infeksjonssykdom Tilstedeværelse av en pacemaker Ortopedisk sykdom som påvirker bevegelse i sittende og stå Manglende evne til å forstå og følge verbale kommandoer Dysfunksjon i perifert eller sentralnervesystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS+NMES Group
Gruppen der TENS og NMES påføres samtidig i behandlingen
|
TENS står for transkutan elektrisk nervestimulering.
Transkutan betyr på tvers av huden.
TENS-maskiner sender en liten elektrisk strøm over huden din for å stimulere nervene.
Neuromuskulær og muskulær elektrisk stimulering (NMES) er en modalitet som sender elektriske impulser til nerver som får musklene til å trekke seg sammen og etterligner aksjonspotensialet som kommer fra sentralnervesystemet.
Spesifikt treningsprogram for pasienter med hemiparese i nedre ekstremiteter etter hjerneslag
|
|
Aktiv komparator: TENS Group
Gruppen der TENS påføres samtidig i behandlingen
|
TENS står for transkutan elektrisk nervestimulering.
Transkutan betyr på tvers av huden.
TENS-maskiner sender en liten elektrisk strøm over huden din for å stimulere nervene.
Spesifikt treningsprogram for pasienter med hemiparese i nedre ekstremiteter etter hjerneslag
|
|
Aktiv komparator: NMES-gruppen
Gruppen der NMES påføres samtidig i behandlingen
|
Neuromuskulær og muskulær elektrisk stimulering (NMES) er en modalitet som sender elektriske impulser til nerver som får musklene til å trekke seg sammen og etterligner aksjonspotensialet som kommer fra sentralnervesystemet.
Spesifikt treningsprogram for pasienter med hemiparese i nedre ekstremiteter etter hjerneslag
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Ingen ekstra elektrisk stimulering brukes for behandling i denne gruppen.
|
Spesifikt treningsprogram for pasienter med hemiparese i nedre ekstremiteter etter hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Funksjonshemming forårsaket av hjerneslag ble evaluert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Følgende domener ble vurdert med NIHSS: bevissthetsnivå, øyebevegelser, integritet av synsfelt, ansiktsbevegelser, arm- og benmuskelstyrke, følelse, koordinasjon, språk, tale og omsorgssvikt.
Evalueringen var basert på en total poengsum fra 0 til 42, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig slag.
|
opptil 4 måneder
|
|
Brunnstroms Hemiplegia Recovery Staging
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Den motoriske restitusjonen i nedre ekstremiteter ble vurdert ved bruk av Brunnstroms Hemiplegia Recovery Staging.
Det er seks karakterer i Brunnstroms Hemiplegia Recovery Staging for underekstremiteten.
Et høyere trinn indikerer bedre motorisk funksjon.
Brunnstrom-stadiene ble foretrukket fordi de reflekterer den underliggende motoriske kontrollen basert på klinisk vurdering av bevegelseskvalitet.
|
opptil 4 måneder
|
|
Postural vurderingsskala for slagpasienter
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) ble utviklet spesielt for å evaluere balanse hos slagpasienter.
PASS inneholder to underoverskrifter for å evaluere balanse: opprettholde holdning (statisk PASS) og endring av holdning (dynamisk PASS).
Den består av 12 elementer for å evaluere balansen: 5 elementer (sittende uten støtte; stående med støtte; stående uten støtte; stående på det ikke-paretiske benet; stående på det paretiske benet) for statisk PASS, og 7 elementer (ryggliggende til berørt side liggende til ikke-påvirket side til å sitte på kanten av matten stående til stående, plukke opp en blyant; for dynamisk PASS.
Evalueringen var basert på en totalskåre fra 0 til 36, med høyere skåre som indikerer mer gunstig balanse hos slagpasienter.
|
opptil 4 måneder
|
|
Funksjonelle uavhengighetstiltak
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Functional Independence Measures (FIM) er mye brukt for å vurdere uavhengigheten til slagpasienter.
Den inneholder 18 elementer under følgende kategorier: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Hvert element ble scoret fra 1 til 7, hvor 7 indikerer fullstendig uavhengighet og 1 indikerer fullstendig avhengighet.
Poeng under 6 indikerer at pasienten trenger assistanse eller tilsyn fra en annen person.
|
opptil 4 måneder
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) ble brukt til å vurdere spastisiteten til ankelplantarbøyerne.
Fysioterapeuten flyttet passivt ankelen fra maksimal plantarfleksjon til maksimal dorsalfleksjon.
MAS tildeler en spastisitetsgrad på en skala fra 0-4 basert på motstandsnivået som respons på passiv bevegelse.
En score på 0 representerer ingen økning i muskeltonus, mens en score på 4 representerer stivhet av den berørte delen i fleksjon eller ekstensjon.
|
opptil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av elektrisk stimulering
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Hudlesjoner, muskelkramper eller rupturer og nevrovaskulære bivirkninger som kan oppstå ved kombinert bruk av TENS og NMES vil bli evaluert.
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Health Sciences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .