Samtidig applicering av TENS och NMES vid kronisk stroke (TENS NMES)
Effekterna av samtidig applicering av TENS och NMES på patienter med kronisk stroke: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Stroke är en cerebrovaskulär störning som kan leda till bestående funktionsnedsättning och försämrad livskvalitet. Patienter med kronisk stroke upplever ofta minskad balanskontroll, vilket negativt påverkar aktiviteter i det dagliga livet och deras förmåga att gå självständigt. Studier gjorda med elektrisk stimulering har visat att det är säkert att använda på människor. Idag föredras det ofta i behandling.
Elektrisk stimulering är effektiva för behandling av stroke. Elektrisk stimulering har använts som transkutan nervstimulering (TENS) och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES). Båda är effektiva men inte tillräckliga. Samtidig applicering av TENS och NMES kan ge bättre resultat än individuell applicering.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Stroke är en cerebrovaskulär störning som kan leda till bestående funktionsnedsättning och försämrad livskvalitet. Patienter med kronisk stroke upplever ofta minskad balanskontroll, vilket negativt påverkar aktiviteter i det dagliga livet och deras förmåga att gå självständigt. De mest kända försämringarna är underskott i motorisk kontroll och begränsad rörlighet. Patienter med kronisk stroke kan utveckla spasticitet, vilket är den främsta orsaken till minskad balans och gång. Graden av spasticitet efter stroke är 4 - 27 % under den 6:e veckan, och ökar till 42,6 % den 6:e månaden. Elektrisk stimulering har använts i många studier för att minska spasticitet.
Elektrisk stimulering har använts i stor utsträckning vid strokerehabilitering, inklusive transkutan nervstimulering (TENS) och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES). NMES är en effektiv och konventionell terapeutisk metod för att förbättra motorisk funktion hos patienter med nedre extremitetsförlamning efter stroke. Under NMES appliceras strömpulser på musklerna eller motoriska nerverna genom ytelektroder för att inducera muskelsammandragningar för att efterlikna träningsterapi. NMES kan hjälpa till att förbättra muskelstyrkan, ledernas rörelseomfång och främja motorisk ominlärning. TENS, en annan elektrisk stimulering, används för att lindra smärta, förbättra muskelstyrka och motorisk funktion och minska spasticitet genom transdermala utpulser. Den motoriska återhämtningsmekanismen för TENS involverar den presynaptiska hämningen av de hyperaktiva sträckreflexerna i spastiska muskler och minskad samkontraktion av de spastiska antagonistmusklerna.
Många studier har undersökt fördelarna med TENS eller NMES som appliceras på de nedre extremiteterna. Dessa studier har visat att båda formerna av elektrisk stimulering är effektiva vid tillfrisknandet av patienter med kronisk stroke.
Det finns dock ingen jämförande studie om effekten av TENS och NMES som appliceras individuellt kontra deras samtidiga applikation. Den kombinerade tillämpningen av TENS och NMES kan ge bättre resultat. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av TENS och NMES, applicerade både individuellt och samtidigt, på hållning, motorisk återhämtning i nedre extremiteter, funktionellt oberoende, motorisk återhämtning och spasticitet. Hypotesen är att samtidig applicering av TENS och NMES kommer att uppnå bättre resultat än individuell applicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34450
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Första episoden av ensidig stroke med hemipares Stroke bekräftad med CT och/eller MRT Förmåga att självständigt resa sig upp från en stol
Uteslutningskriterier:
Cerebellär stroke eller stroke i hjärnstammen Allvarlig kognitiv och kommunikationsstörning Tidigare kirurgisk behandlingshistoria på den drabbade extremiteten Komplikation med allvarlig hjärt-, lung-, lever-, njur- eller infektionssjukdom Närvaro av en pacemaker Ortopedisk sjukdom som påverkar rörelser i sittande och stå Oförmåga att förstå och följa verbala kommandon Dysfunktion i perifer eller centrala nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS+NMES-gruppen
Gruppen där TENS och NMES appliceras samtidigt i behandlingen
|
TENS står för transkutan elektrisk nervstimulering.
Transkutan betyder över huden.
TENS-maskiner skickar en liten elektrisk ström över din hud för att stimulera nerverna.
Neuromuskulär och muskulär elektrisk stimulering (NMES) är en modalitet som skickar elektriska impulser till nerver som får musklerna att dra ihop sig och efterlikna aktionspotentialen som kommer från det centrala nervsystemet.
Specifikt träningsprogram för patienter med hemipares i nedre extremiteter efter stroke
|
|
Aktiv komparator: TENS Group
Gruppen där TENS appliceras samtidigt i behandlingen
|
TENS står för transkutan elektrisk nervstimulering.
Transkutan betyder över huden.
TENS-maskiner skickar en liten elektrisk ström över din hud för att stimulera nerverna.
Specifikt träningsprogram för patienter med hemipares i nedre extremiteter efter stroke
|
|
Aktiv komparator: NMES-gruppen
Den grupp där NMES appliceras samtidigt i behandlingen
|
Neuromuskulär och muskulär elektrisk stimulering (NMES) är en modalitet som skickar elektriska impulser till nerver som får musklerna att dra ihop sig och efterlikna aktionspotentialen som kommer från det centrala nervsystemet.
Specifikt träningsprogram för patienter med hemipares i nedre extremiteter efter stroke
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Ingen ytterligare elektrisk stimulering tillämpas för behandling i denna grupp.
|
Specifikt träningsprogram för patienter med hemipares i nedre extremiteter efter stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: upp till 4 månader
|
Funktionsnedsättning orsakad av stroke utvärderades med hjälp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Följande områden utvärderades med NIHSS: medvetandenivå, ögonrörelser, integritet av synfält, ansiktsrörelser, arm- och benmuskelstyrka, känsla, koordination, språk, tal och försummelse.
Utvärderingen baserades på en totalpoäng som sträckte sig från 0 till 42, med högre poäng tyder på en allvarligare stroke.
|
upp till 4 månader
|
|
Brunnströms Hemiplegia Recovery Staging
Tidsram: upp till 4 månader
|
Den motoriska återhämtningen i de nedre extremiteterna bedömdes med hjälp av Brunnstroms Hemiplegia Recovery Staging.
Det finns sex grader i Brunnströms Hemiplegia Recovery Staging för nedre extremiteten.
Ett högre steg indikerar bättre motorisk funktion.
Brunnström-stadierna föredrogs eftersom de återspeglar den underliggande motoriska kontrollen baserat på klinisk bedömning av rörelsekvalitet.
|
upp till 4 månader
|
|
Postural Assessment Scale för strokepatienter
Tidsram: upp till 4 månader
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) utvecklades specifikt för att utvärdera balans hos strokepatienter.
PASS innehåller två underrubriker för att utvärdera balans: bibehålla hållning (statiskt PASS) och ändra hållning (dynamiskt PASS).
Den består av 12 punkter för att utvärdera balansen: 5 artiklar (sittande utan stöd; stående med stöd; stående utan stöd; stående på det icke-paretiska benet; stående på det paretiska benet) för statiskt PASS, och 7 artiklar (supin till den drabbade sidan liggande till icke-påverkad sida liggande till sittande på kanten av mattan stående till stående, plocka upp en penna; för dynamiskt PASS.
Utvärderingen baserades på en totalpoäng som sträckte sig från 0 till 36, med högre poäng tyder på mer gynnsam balans hos strokepatienter.
|
upp till 4 månader
|
|
Funktionella oberoende åtgärder
Tidsram: upp till 4 månader
|
Functional Independence Measures (FIM) används i stor utsträckning för att bedöma strokepatienters oberoende.
Den innehåller 18 artiklar under följande kategorier: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Varje objekt fick poäng från 1 till 7, där 7 indikerar fullständigt oberoende och 1 indikerar fullständigt beroende.
Poäng under 6 indikerar att patienten behöver hjälp eller övervakning från en annan person.
|
upp till 4 månader
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: upp till 4 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) användes för att bedöma spasticiteten hos fotledsplantarböjarna.
Sjukgymnasten flyttade passivt fotleden från maximal plantarflexion till maximal dorsiflexion.
MAS tilldelar spasticitetsgraden på en skala från 0-4 baserat på motståndsnivån som svar på passiv rörelse.
En poäng på 0 representerar ingen ökning av muskeltonus, medan en poäng på 4 representerar stelheten hos den drabbade delen i flexion eller extension.
|
upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av elektrisk stimulering
Tidsram: upp till 4 månader
|
Hudskador, muskelkramper eller -rupturer och neurovaskulära biverkningar som kan uppstå vid kombinerad applicering av TENS och NMES kommer att utvärderas.
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Health Sciences
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .