Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná aplikace TENS a NMES u chronické mrtvice (TENS NMES)

25. září 2024 aktualizováno: Betül Başar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Účinky současné aplikace TENS a NMES na pacienty s chronickou mrtvicí: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cévní mozková příhoda je cerebrovaskulární onemocnění, které může vést k trvalé invaliditě a snížení kvality života. Pacienti s chronickou mrtvicí často pociťují sníženou kontrolu rovnováhy, což negativně ovlivňuje aktivity každodenního života a jejich schopnost samostatné chůze. Studie provedené s elektrickou stimulací prokázaly, že je bezpečné používat u lidí. Dnes je často preferován v léčbě.

Elektrická stimulace je účinná při léčbě mrtvice. Elektrická stimulace se používá jako transkutánní nervová stimulace (TENS) a neuromuskulární elektrická stimulace (NMES). Oba jsou účinné, ale ne dostačující. Současná aplikace TENS a NMES může dosáhnout lepších výsledků než individuální aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je cerebrovaskulární onemocnění, které může vést k trvalé invaliditě a snížení kvality života. Pacienti s chronickou mrtvicí často pociťují sníženou kontrolu rovnováhy, což negativně ovlivňuje aktivity každodenního života a jejich schopnost samostatné chůze. Nejznámějšími poruchami jsou deficity v motorické kontrole a omezená pohyblivost. U pacientů s chronickou mrtvicí se může vyvinout spasticita, která je hlavní příčinou snížené rovnováhy a chůze. Míra spasticity po cévní mozkové příhodě je 4 - 27 % v 6. týdnu, do 6. měsíce se zvyšuje na 42,6 %. Elektrická stimulace byla použita v mnoha studiích ke snížení spasticity.

Elektrická stimulace je široce používána při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, včetně transkutánní nervové stimulace (TENS) a neuromuskulární elektrické stimulace (NMES). NMES je účinná a konvenční terapeutická metoda pro zlepšení motorických funkcí u pacientů s obrnou dolních končetin po cévní mozkové příhodě. Během NMES jsou do svalů nebo motorických nervů aplikovány proudové pulsy prostřednictvím povrchových elektrod, aby vyvolaly svalové kontrakce, aby napodobily cvičební terapii. NMES může pomoci zlepšit svalovou sílu, rozsah pohybu kloubů a podpořit motorické přeučení. TENS, další elektrická stimulace, se používá ke zmírnění bolesti, zlepšení svalové síly a motorických funkcí a snížení spasticity prostřednictvím transdermálních výstupních pulzů. Mechanismus motorické obnovy TENS zahrnuje presynaptickou inhibici hyperaktivních napínacích reflexů ve spastických svalech a sníženou kokontrakce svalů spastického antagonisty.

Četné studie zkoumaly přínosy TENS nebo NMES aplikovaných na dolní končetiny. Tyto studie odhalily, že obě formy elektrické stimulace jsou účinné při rekonvalescenci pacientů s chronickou mrtvicí.

Neexistuje však žádná srovnávací studie o účinku TENS a NMES aplikovaných jednotlivě oproti jejich současné aplikaci. Kombinovaná aplikace TENS a NMES může přinést lepší výsledky. Cílem této studie je porovnat účinky TENS a NMES, aplikovaných jednotlivě i současně, na držení těla, obnovu motoriky dolních končetin, funkční nezávislost, obnovu motorických funkcí a spasticitu. Hypotézou je, že současná aplikace TENS a NMES dosáhne lepších výsledků než aplikace jednotlivě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34450
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

První epizoda jednostranné cévní mozkové příhody s hemiparézou cévní mozková příhoda potvrzená CT a/nebo MRI Schopnost samostatně vstát ze židle

Kritéria vyloučení:

Mozečková mozková příhoda nebo mozková mrtvice Těžká kognitivní a komunikační porucha Předchozí chirurgická léčba na postižené končetině Komplikace se závažným onemocněním srdce, plic, jater, ledvin nebo infekčním onemocněním Přítomnost kardiostimulátoru Ortopedické onemocnění ovlivňující pohyby ze sedu-stoje Neschopnost rozumět a následovat verbální příkazy Dysfunkce periferního nebo centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TENS+NMES
Skupina, ve které se v léčbě současně aplikují TENS a NMES
TENS znamená transkutánní elektrickou nervovou stimulaci. Transkutánní znamená přes kůži. Stroje TENS vedou přes vaši kůži malý elektrický proud, aby stimulovaly nervy.
Neuromuskulární a svalová elektrická stimulace (NMES) je modalita, která vysílá elektrické impulsy do nervů, což způsobuje kontrakci svalů napodobující akční potenciál přicházející z centrálního nervového systému.
Specifický cvičební program pro pacienty s hemiparézou dolních končetin po cévní mozkové příhodě
Aktivní komparátor: Skupina TENS
Skupina, ve které je TENS v léčbě současně aplikován
TENS znamená transkutánní elektrickou nervovou stimulaci. Transkutánní znamená přes kůži. Stroje TENS vedou přes vaši kůži malý elektrický proud, aby stimulovaly nervy.
Specifický cvičební program pro pacienty s hemiparézou dolních končetin po cévní mozkové příhodě
Aktivní komparátor: Skupina NMES
Skupina, ve které je současně v léčbě aplikován NMES
Neuromuskulární a svalová elektrická stimulace (NMES) je modalita, která vysílá elektrické impulsy do nervů, což způsobuje kontrakci svalů napodobující akční potenciál přicházející z centrálního nervového systému.
Specifický cvičební program pro pacienty s hemiparézou dolních končetin po cévní mozkové příhodě
Falešný srovnávač: Řízení
V této skupině není k léčbě aplikována žádná další elektrická stimulace.
Specifický cvičební program pro pacienty s hemiparézou dolních končetin po cévní mozkové příhodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: až 4 měsíce
Postižení způsobené mrtvicí bylo hodnoceno pomocí škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Pomocí NIHSS byly hodnoceny následující oblasti: úroveň vědomí, pohyby očí, integrita zorných polí, pohyby obličeje, síla svalů paží a nohou, pocit, koordinace, jazyk, řeč a zanedbávání. Hodnocení bylo založeno na celkovém skóre v rozmezí od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější mrtvici.
až 4 měsíce
Staging obnovy Brunnstromovy hemiplegie
Časové okno: až 4 měsíce
Motorické zotavení dolních končetin bylo hodnoceno pomocí Brunnstromova Hemiplegia Recovery Staging. Brunnstromova Hemiplegia Recovery Staging pro dolní končetinu má šest stupňů. Vyšší stupeň indikuje lepší funkci motoru. Brunnstromova stadia byla preferována, protože odrážejí základní motorickou kontrolu založenou na klinickém hodnocení kvality pohybu.
až 4 měsíce
Stupnice hodnocení držení těla pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: až 4 měsíce
Postural Assessment Scale pro pacienty s mrtvicí (PASS) byla vyvinuta speciálně pro hodnocení rovnováhy u pacientů s mrtvicí. PASS obsahuje dva podnadpisy pro hodnocení rovnováhy: udržení postoje (statický PASS) a změnu postoje (dynamický PASS). Skládá se z 12 položek k hodnocení rovnováhy: 5 položek (sed bez opory; stoj s oporou; stoj bez opory; stoj na neparetické noze; stoj na paretické noze) pro statický PASS a 7 položek (vleže na postiženou stranu postranní na neafektovaný bok posazený do sedu na hraně podložky do stojky do sedu; pro dynamický PASS. Hodnocení bylo založeno na celkovém skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikovalo příznivější rovnováhu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
až 4 měsíce
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: až 4 měsíce
Měření funkční nezávislosti (FIM) se široce používá k posouzení nezávislosti pacientů s cévní mozkovou příhodou. Obsahuje 18 položek v kategoriích: sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Každá položka byla hodnocena od 1 do 7, přičemž 7 znamenalo úplnou nezávislost a 1 úplnou závislost. Skóre pod 6 znamená, že pacient vyžaduje pomoc nebo dohled jiné osoby.
až 4 měsíce
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: až 4 měsíce
K hodnocení spasticity plantárních flexorů kotníku byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS). Fyzioterapeut pasivně přesunul kotník z maximální plantarflexe do maximální dorzální flexe. MAS přiděluje stupeň spasticity na stupnici 0-4 na základě úrovně odporu v reakci na pasivní pohyb. Skóre 0 představuje žádné zvýšení svalového tonu, zatímco skóre 4 představuje rigiditu postižené části ve flexi nebo extenzi.
až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky elektrické stimulace
Časové okno: až 4 měsíce
Budou hodnoceny kožní léze, svalové křeče nebo ruptury a neurovaskulární vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při kombinované aplikaci TENS a NMES.
až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Předplatit