Одновременное применение TENS и NMES при хроническом инсульте (TENS NMES)
Эффекты одновременного применения TENS и NMES у пациентов с хроническим инсультом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт – это нарушение мозгового кровообращения, которое может привести к постоянной инвалидности и снижению качества жизни. Пациенты с хроническим инсультом часто испытывают снижение контроля над равновесием, что отрицательно влияет на повседневную деятельность и их способность самостоятельно ходить. Исследования, проведенные с помощью электростимуляции, показали, что ее безопасно использовать на людях. Сегодня его часто отдают предпочтение в лечении.
Электростимуляция эффективна при лечении инсульта. Электрическая стимуляция использовалась как чрескожная стимуляция нервов (ЧЭНС) и нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС). Оба они эффективны, но недостаточны. Одновременное применение TENS и NMES может дать лучшие результаты, чем индивидуальное применение.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт – это нарушение мозгового кровообращения, которое может привести к постоянной инвалидности и снижению качества жизни. Пациенты с хроническим инсультом часто испытывают снижение контроля над равновесием, что отрицательно влияет на повседневную деятельность и их способность самостоятельно ходить. Наиболее признанными нарушениями являются нарушения двигательного контроля и ограниченная подвижность. У пациентов с хроническим инсультом может развиться спастичность, которая является основной причиной нарушения равновесия и походки. Частота постинсультной спастичности составляет 4–27% на 6-й неделе, увеличиваясь к 6-му месяцу до 42,6%. Электрическая стимуляция использовалась в многочисленных исследованиях для уменьшения спастичности.
Электростимуляция широко используется в реабилитации после инсульта, включая чрескожную стимуляцию нервов (ЧЭНС) и нервно-мышечную электростимуляцию (НМЭС). НМЭС является эффективным и традиционным терапевтическим методом улучшения двигательной функции у пациентов с параличом нижних конечностей после инсульта. Во время NMES импульсы тока подаются на мышцы или двигательные нервы через поверхностные электроды, чтобы вызвать мышечные сокращения, имитируя лечебную физкультуру. NMES может помочь улучшить мышечную силу, диапазон движений суставов и способствовать переобучению моторики. TENS, еще одна электрическая стимуляция, используется для облегчения боли, улучшения мышечной силы и двигательной функции, а также уменьшения спастичности посредством трансдермальных импульсов. Механизм восстановления моторики при ЧЭНС включает пресинаптическое торможение гиперактивных рефлексов растяжения в спастических мышцах и уменьшение совместного сокращения спастических мышц-антагонистов.
Многочисленные исследования изучали преимущества TENS или NMES, применяемых к нижним конечностям. Эти исследования показали, что обе формы электростимуляции эффективны при выздоровлении пациентов с хроническим инсультом.
Однако не существует сравнительного исследования влияния TENS и NMES, применяемых индивидуально, по сравнению с их одновременным применением. Совместное применение TENS и NMES может дать лучшие результаты. Целью данного исследования является сравнение влияния TENS и NMES, применяемых как индивидуально, так и одновременно, на осанку, восстановление моторики нижних конечностей, функциональную независимость, восстановление двигательных функций и спастичность. Гипотеза заключается в том, что одновременное применение TENS и NMES даст лучшие результаты, чем индивидуальное применение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34450
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Первый эпизод одностороннего инсульта с гемипарезом. Инсульт, подтвержденный КТ и/или МРТ. Способность самостоятельно вставать со стула.
Критерии исключения:
Инсульт мозжечка или ствола мозга. Тяжелые когнитивные и коммуникативные нарушения. Предыдущее хирургическое лечение на пораженной конечности. Осложнения в виде тяжелых заболеваний сердца, легких, печени, почек или инфекционных заболеваний. Наличие кардиостимулятора. Ортопедические заболевания, влияющие на движения сидя-вставая. Неспособность понимать и следовать. вербальные команды. Дисфункция периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТЭНС+НМЭС
Группа, в которой в лечении одновременно применяются TENS и NMES.
|
TENS означает чрескожную электрическую стимуляцию нервов.
Чрескожный – через кожу.
Аппараты TENS пропускают небольшой электрический ток через кожу, чтобы стимулировать нервы.
Нейромышечная и мышечная электрическая стимуляция (NMES) — это метод, который посылает электрические импульсы к нервам, которые заставляют мышцы сокращаться, имитируя потенциал действия, исходящий из центральной нервной системы.
Специальная программа упражнений для пациентов с гемипарезом нижних конечностей после инсульта
|
|
Активный компаратор: ТЭНС Групп
Группа, в которой TENS применяется одновременно в лечении
|
TENS означает чрескожную электрическую стимуляцию нервов.
Чрескожный – через кожу.
Аппараты TENS пропускают небольшой электрический ток через кожу, чтобы стимулировать нервы.
Специальная программа упражнений для пациентов с гемипарезом нижних конечностей после инсульта
|
|
Активный компаратор: Группа НМЭС
Группа, в которой NMES применяется одновременно в лечении
|
Нейромышечная и мышечная электрическая стимуляция (NMES) — это метод, который посылает электрические импульсы к нервам, которые заставляют мышцы сокращаться, имитируя потенциал действия, исходящий из центральной нервной системы.
Специальная программа упражнений для пациентов с гемипарезом нижних конечностей после инсульта
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Для лечения в этой группе дополнительная электростимуляция не применяется.
|
Специальная программа упражнений для пациентов с гемипарезом нижних конечностей после инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Инвалидность, вызванную инсультом, оценивалась с использованием шкалы инсульта Национального института здоровья (NIHSS).
С помощью NIHSS оценивались следующие домены: уровень сознания, движения глаз, целостность полей зрения, движения лица, сила мышц рук и ног, ощущения, координация, язык, речь и пренебрежение.
Оценка основывалась на общем количестве баллов от 0 до 42, причем более высокие баллы указывали на более тяжелый инсульт.
|
до 4 месяцев
|
|
Стадия восстановления гемиплегии Бруннстрема
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Восстановление моторики нижних конечностей оценивалось с использованием шкалы восстановления гемиплегии Бруннстрома.
Существует шесть степеней восстановления гемиплегии Бруннстрема для нижних конечностей.
Более высокая стадия указывает на лучшую двигательную функцию.
Предпочтение отдавалось стадиям Бруннстрема, поскольку они отражают основной двигательный контроль, основанный на клинической оценке качества движений.
|
до 4 месяцев
|
|
Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Шкала оценки положения тела у пациентов с инсультом (PASS) была разработана специально для оценки равновесия у пациентов с инсультом.
PASS содержит два подзаголовка для оценки баланса: поддержание позы (статический PASS) и изменение позы (динамический PASS).
Он состоит из 12 пунктов для оценки баланса: 5 пунктов (сидение без опоры; стояние с опорой; стояние без опоры; стояние на непаретичной ноге; стояние на паретичной ноге) для статического PASS и 7 пунктов (лежа на спине на пораженной стороне). боковое положение на здоровой стороне; лежание на краю коврика; сидение на краю коврика на спине; сидящее положение в положении сидя; поднимание карандаша с пола); для динамического PASS.
Оценка основывалась на общем количестве баллов от 0 до 36, причем более высокие баллы указывали на более благоприятный баланс у пациентов с инсультом.
|
до 4 месяцев
|
|
Меры функциональной независимости
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Показатели функциональной независимости (FIM) широко используются для оценки независимости пациентов, перенесших инсульт.
Он содержит 18 пунктов в следующих категориях: уход за собой, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 7, где 7 обозначали полную независимость, а 1 — полную зависимость.
Оценка ниже 6 означает, что пациенту требуется помощь или наблюдение со стороны другого человека.
|
до 4 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для оценки спастичности подошвенных сгибателей голеностопного сустава.
Физиотерапевт пассивно перевел голеностопный сустав из максимального подошвенного сгибания в максимальное тыльное сгибание.
MAS присваивает степень спастичности по шкале от 0 до 4 в зависимости от уровня сопротивления в ответ на пассивное движение.
Оценка 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса, а оценка 4 означает ригидность пораженной части при сгибании или разгибании.
|
до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты электростимуляции
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Будут оценены поражения кожи, мышечные спазмы или разрывы, а также нейроваскулярные побочные эффекты, которые могут возникнуть при комбинированном применении TENS и NMES.
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Health Sciences
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .