- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629233
Évaluation d'une nouvelle technique pour la découverte de nouvelles cibles spécifiques aux tumeurs pour le déploiement d'immunothérapies innovantes contre le cancer. (Tn-Miner)
Tn-Miner : technologie pour la découverte de cibles d'immunothérapie glycopeptidique spécifiques aux tumeurs.
Le but de cette recherche interventionnelle et prospective sur le matériel corporel humain est de découvrir de nouvelles structures moléculaires spécifiques au cancer (c.-à-d. glycopeptides) dans les tumeurs cancéreuses du sein retirées chirurgicalement et positives pour les récepteurs d'œstrogènes.
L’objectif principal qu’il vise à atteindre est :
Découvrir des cibles spécifiques aux tumeurs, qui permettent l'utilisation de médicaments immunothérapeutiques très puissants pour le traitement des tumeurs solides, telles que le cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs. Ces nouvelles cibles sont très spécifiques des cellules cancéreuses, ce qui signifie que pratiquement aucune cellule saine ne devrait être attaquée par le traitement, ce qui entraîne moins d'effets secondaires.
Les participants suivront un traitement de soins standard, comprenant l'ablation chirurgicale de la tumeur du sein. Une partie de ces tissus sera utilisée pour cette recherche clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femelle
- Au moins 18 ans
- Diagnostic d'un cancer du sein à récepteurs œstrogènes positifs
- Ce doit être une tumeur primitive
Critères d'exclusion :
- Mâle
- Moins de 18 ans
- Antécédents d'autres tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Résection tumorale standard
|
Comme norme de soins, les tumeurs du sein positives aux récepteurs des œstrogènes sont réséquées chirurgicalement.
À partir de ces tumeurs réséquées, de petits échantillons de tissu cancéreux et de tissus environnants sains seront analysés à l'aide de notre flux de travail breveté Tn-Miner pour découvrir de nouveaux épitopes spécifiques à la tumeur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Découverte de nouveaux épitopes glycopeptidiques spécifiques à une tumeur.
Délai: Les patients ne sont impliqués que pendant leur chirurgie standard de soins (une journée). Les épitopes découverts ne seront pas partagés avec les patients inscrits.
|
La découverte de nouveaux antigènes, comprenant à la fois du glycane et un peptide (=glycopeptide), à l'extérieur de la membrane plasmique des cellules cancéreuses du sein.
Ces antigènes devraient être absents sur les cellules saines.
Ces nouveaux antigènes glycopeptidiques peuvent être utilisés comme cibles immunothérapeutiques contre le cancer.
|
Les patients ne sont impliqués que pendant leur chirurgie standard de soins (une journée). Les épitopes découverts ne seront pas partagés avec les patients inscrits.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Autre subvention/numéro de financement: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .