- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629233
Uuden tekniikan arviointi uusien, kasvainspesifisten kohteiden löytämiseksi syövän vastaisten innovatiivisten immunoterapeuttisten lääkkeiden käyttöönottamiseksi. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Teknologia kasvainspesifisten glykopeptidi-immunoterapiakohteiden löytämiseksi.
Tämän ihmiskehon materiaalia koskevan interventiotutkimuksen tavoitteena on löytää uusia, syöpäspesifisiä molekyylirakenteita (esim. glykopeptidit) kirurgisesti poistetuissa estrogeenireseptoripositiivisissa rintasyöpäkasvaimissa.
Sen päätavoite on:
Löytää kasvainspesifisiä kohteita, jotka mahdollistavat erittäin tehokkaiden immunoterapeuttisten lääkkeiden käytön kiinteiden kasvainten, kuten estrogeenireseptoripositiivisen rintasyövän, hoidossa. Nämä uudet kohteet ovat erittäin spesifisiä syöpäsoluille, mikä tarkoittaa, että hoidon ei pitäisi hyökätä käytännöllisesti katsoen terveisiin soluihin, mikä johtaa vähemmän sivuvaikutuksiin.
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, johon kuuluu rintakasvaimen kirurginen poisto. Osa näistä kudoksista käytetään tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras
- Vähintään 18-vuotias
- Diagnosoitu estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä
- Tämän täytyy olla primaarinen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias
- Aikaisempi muiden kasvainten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitokasvaimen resektio
|
Hoidon vakiona estrogeenireseptoripositiiviset rintakasvaimet leikataan kirurgisesti.
Näistä resektoiduista kasvaimista analysoidaan pieniä näytteitä sekä syöpäkudoksesta että terveestä ympäröivästä kudoksesta käyttämällä patentoitua Tn-Miner-työnkulkua uusien kasvainspesifisten epitooppien löytämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien, kasvainspesifisten glykopeptidiepitooppien löytäminen.
Aikaikkuna: Potilaat ovat mukana vain normaalin hoitoleikkauksen aikana (yksi päivä). Löydettyjä epitooppeja ei jaeta ilmoittautuneiden potilaiden kanssa.
|
Uusien, sekä glykaania että peptidiä (=glykopeptidiä) sisältävien antigeenien löytäminen rintasyöpäsolujen plasmakalvon ulkopuolelta.
Näiden antigeenien ei pitäisi olla terveissä soluissa.
Näitä uusia glykopeptidiantigeenejä voidaan käyttää syövän vastaisten immunoterapeuttisten lääkkeiden kohteina.
|
Potilaat ovat mukana vain normaalin hoitoleikkauksen aikana (yksi päivä). Löydettyjä epitooppeja ei jaeta ilmoittautuneiden potilaiden kanssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Kasvaimen resektio
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROValmisPrimaarinen ja sekundaarinen luukasvain proksimaalisella reisiluun alueellaTurkki
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Menarini Silicon Biosystems, INCMedex15Aktiivinen, ei rekrytointiACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterGenzyme, a Sanofi CompanyValmisMetastaattinen melanoomaYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoLopetettu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia