Egy új technika értékelése új, daganatspecifikus célpontok felfedezésére a rák elleni innovatív immunterápiás szerek alkalmazásához. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Technológia a tumorspecifikus glikopeptid immunterápiás célpontok felfedezéséhez.
Az emberi testanyagon végzett intervenciós, prospektív kutatás célja új, rákspecifikus molekuláris struktúrák felfedezése (pl. glikopeptidek) műtéti úton eltávolított, ösztrogénreceptor-pozitív emlőrák daganatokon belül.
A fő cél, amelyet elérni kíván:
Tumorspecifikus célpontok felfedezése, amelyek lehetővé teszik nagyon erős immunterápiás gyógyszerek alkalmazását szolid daganatok, például ösztrogénreceptor pozitív emlőrák kezelésére. Ezek az új célpontok nagyon specifikusak a rákos sejtekre, ami azt jelenti, hogy gyakorlatilag egyetlen egészséges sejtet sem szabad megtámadnia a kezelésnek, ami kevesebb mellékhatást eredményez.
A résztvevők standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az emlődaganat műtéti eltávolítását. E szövetek egy részét ehhez a klinikai kutatáshoz használják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Minimum 18 éves
- Ösztrogénreceptor pozitív emlőrákot diagnosztizáltak
- Ennek elsődleges daganatnak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 évesnél fiatalabb
- Más daganatok korábbi kórtörténete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A tumor reszekció ellátásának standardja
|
Az ellátás standardjaként az ösztrogénreceptor-pozitív emlődaganatokat műtéti úton eltávolítják.
Ezekből a kimetszett daganatokból a rákos szövetből és az egészséges környező szövetekből kis mintákat elemeznek a szabadalmaztatott Tn-Miner munkafolyamatunk segítségével, hogy új tumorspecifikus epitópokat fedezzenek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új, tumorspecifikus glikopeptid epitópok felfedezése.
Időkeret: A betegek csak a szokásos ellátási műtét során (egy nap) vesznek részt. A felfedezett epitópokat nem osztják meg a beiratkozott betegekkel.
|
Új, glikánt és peptidet (=glikopeptidet) tartalmazó antigének felfedezése az emlőráksejtek plazmamembránjának külső oldalán.
Ezeknek az antigéneknek hiányozniuk kell az egészséges sejteken.
Ezek az új, glikopeptid antigének a rák elleni immunterápiás szerek célpontjaként használhatók.
|
A betegek csak a szokásos ellátási műtét során (egy nap) vesznek részt. A felfedezett epitópokat nem osztják meg a beiratkozott betegekkel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .