- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629233
Evaluierung einer neuartigen Technik zur Entdeckung neuer, tumorspezifischer Ziele für den Einsatz innovativer Immuntherapeutika gegen Krebs. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Technologie zur Entdeckung tumorspezifischer Glykopeptid-Immuntherapieziele.
Das Ziel dieser interventionellen, prospektiven Forschung an menschlichem Körpermaterial ist die Entdeckung neuer, krebsspezifischer molekularer Strukturen (d. h. Glykopeptide) in chirurgisch entfernten, Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebstumoren.
Das Hauptziel, das damit erreicht werden soll, ist:
Ziel ist es, tumorspezifische Ziele zu entdecken, die den Einsatz sehr wirksamer Immuntherapeutika zur Behandlung solider Tumoren wie Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs ermöglichen. Diese neuen Ziele sind sehr spezifisch für Krebszellen, was bedeutet, dass praktisch keine gesunden Zellen durch die Behandlung angegriffen werden sollten, was zu weniger Nebenwirkungen führt.
Die Teilnehmer werden einer Standardbehandlung unterzogen, die die chirurgische Entfernung des Brusttumors umfasst. Ein Teil dieser Gewebe wird für diese klinische Forschung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bei ihr wurde Östrogenrezeptor-positiver Brustkrebs diagnostiziert
- Es muss sich um einen Primärtumor handeln
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Jünger als 18 Jahre alt
- Vorgeschichte anderer Tumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Standardmäßige Tumorresektion
|
Östrogenrezeptor-positive Brusttumoren werden standardmäßig operativ entfernt.
Von diesen resezierten Tumoren werden kleine Proben von Krebsgewebe und gesundem umgebendem Gewebe mithilfe unseres patentierten Tn-Miner-Workflows analysiert, um neue tumorspezifische Epitope zu entdecken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entdeckung neuer, tumorspezifischer Glykopeptidepitope.
Zeitfenster: Die Patienten werden nur während ihrer Standardoperation (einen Tag) einbezogen. Die entdeckten Epitope werden nicht an eingeschriebene Patienten weitergegeben.
|
Die Entdeckung neuer Antigene, die sowohl Glykane als auch Peptide (= Glykopeptide) umfassen, auf der Außenseite der Plasmamembran der Brustkrebszellen.
Diese Antigene sollten auf gesunden Zellen fehlen.
Diese neuen Glykopeptid-Antigene können als Ziel für Immuntherapeutika gegen Krebs verwendet werden.
|
Die Patienten werden nur während ihrer Standardoperation (einen Tag) einbezogen. Die entdeckten Epitope werden nicht an eingeschriebene Patienten weitergegeben.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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