Evaluatie van een nieuwe techniek voor de ontdekking van nieuwe, tumorspecifieke doelen voor de inzet van innovatieve immunotherapeutica tegen kanker. (Tn-Miner)
Tn-Miner: technologie voor de ontdekking van tumorspecifieke glycopeptide-immunotherapiedoelen.
Het doel van dit interventionele, prospectieve onderzoek naar menselijk lichaamsmateriaal is het ontdekken van nieuwe, kankerspecifieke moleculaire structuren (d.w.z. glycopeptiden) in operatief verwijderde, oestrogeenreceptor-positieve borstkankertumoren.
Het belangrijkste doel dat het wil bereiken is:
Het ontdekken van tumorspecifieke doelwitten die het gebruik van zeer krachtige immunotherapeutische geneesmiddelen mogelijk maken als behandeling voor solide tumoren, zoals oestrogeenreceptor-positieve borstkanker. Deze nieuwe doelwitten zijn zeer specifiek voor kankercellen, wat betekent dat vrijwel geen gezonde cellen door de behandeling mogen worden aangevallen, wat resulteert in minder bijwerkingen.
Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling, bestaande uit chirurgische verwijdering van de borsttumor. Een deel van deze weefsels zal worden gebruikt voor dit klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, België, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Minimaal 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met oestrogeenreceptor-positieve borstkanker
- Dit moet een primaire tumor zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Jonger dan 18 jaar oud
- Voorgeschiedenis van andere tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaardbehandeling van tumorresectie
|
Als standaardbehandeling worden oestrogeenreceptor-positieve borsttumoren operatief verwijderd.
Van deze weggesneden tumoren zullen kleine monsters van zowel kankerweefsel als gezond omringend weefsel worden geanalyseerd met behulp van onze gepatenteerde Tn-Miner-workflow om nieuwe tumorspecifieke epitopen te ontdekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdekking van nieuwe, tumorspecifieke glycopeptide-epitopen.
Tijdsspanne: De patiënten zijn alleen betrokken tijdens hun standaardzorgoperatie (één dag). De ontdekte epitopen zullen niet worden gedeeld met ingeschreven patiënten.
|
De ontdekking van nieuwe antigenen, bestaande uit zowel glycaan als peptide (=glycopeptide), aan de buitenkant van het plasmamembraan van de borstkankercellen.
Deze antigenen zouden afwezig moeten zijn op gezonde cellen.
Deze nieuwe glycopeptide-antigenen kunnen worden gebruikt als doelwit voor immunotherapeutica tegen kanker.
|
De patiënten zijn alleen betrokken tijdens hun standaardzorgoperatie (één dag). De ontdekte epitopen zullen niet worden gedeeld met ingeschreven patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .