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Evaluación de una técnica novedosa para el descubrimiento de nuevos objetivos específicos de tumores para el despliegue de inmunoterapias innovadoras contra el cáncer. (Tn-Miner)

22 de agosto de 2025 actualizado por: University Ghent

Tn-Miner: tecnología para el descubrimiento de objetivos de inmunoterapia con glicopéptidos específicos de tumores.

El objetivo de esta investigación prospectiva e intervencionista sobre material corporal humano es descubrir nuevas estructuras moleculares específicas del cáncer (es decir, glicopéptidos) dentro de tumores de cáncer de mama positivos para receptores de estrógeno extirpados quirúrgicamente.

El principal objetivo que pretende alcanzar es:

Descubrir dianas tumorales específicas que permitan el uso de fármacos inmunoterapéuticos muy potentes como tratamiento de tumores sólidos, como el cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos. Estos nuevos objetivos son muy específicos para las células cancerosas, lo que significa que prácticamente ninguna célula sana debería ser atacada por el tratamiento, lo que produce menos efectos secundarios.

Los participantes se someterán a un tratamiento de atención estándar, que comprende la extirpación quirúrgica del tumor de mama. Parte de estos tejidos se utilizarán para esta investigación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Mínimo 18 años
  • Diagnosticada con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos
  • Este debe ser un tumor primario.

Criterios de exclusión:

  • Masculino
  • Menor de 18 años
  • Historia previa de otros tumores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resección tumoral de atención estándar
Procedimiento: Resección tumoral
Como estándar de atención, los tumores de mama con receptores de estrógeno positivos se extirpan quirúrgicamente. A partir de estos tumores resecados, se analizarán pequeñas muestras tanto de tejido canceroso como de tejido circundante sano utilizando nuestro flujo de trabajo patentado Tn-Miner para descubrir nuevos epítopos específicos de tumores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descubrimiento de nuevos epítopos de glicopéptidos específicos de tumores.
Periodo de tiempo: Los pacientes solo participan durante su cirugía de atención estándar (un día). Los epítopos descubiertos no se compartirán con los pacientes inscritos.
El descubrimiento de nuevos antígenos, que comprenden tanto glicano como péptido (= glicopéptido), en el exterior de la membrana plasmática de las células de cáncer de mama. Estos antígenos deberían estar ausentes en las células sanas. Estos nuevos antígenos glicopeptídicos pueden utilizarse como diana para inmunoterapias contra el cáncer.
Los pacientes solo participan durante su cirugía de atención estándar (un día). Los epítopos descubiertos no se compartirán con los pacientes inscritos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

University Hospital, Ghent
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2023-0589
  • F2022/IOF-StarTT/089 (Otro número de subvención/financiamiento: Industrial Research Fund (IOF, UGent))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo

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