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Avaliação de uma nova técnica para a descoberta de novos alvos específicos para tumores para a implantação de imunoterápicos inovadores contra o câncer. (Tn-Miner)

22 de agosto de 2025 atualizado por: University Ghent

Tn-Miner: Tecnologia para a descoberta de alvos de imunoterapia com glicopeptídeos específicos para tumores.

O objetivo desta pesquisa intervencionista e prospectiva sobre material corporal humano é descobrir novas estruturas moleculares específicas do câncer (ou seja, glicopeptídeos) em tumores de câncer de mama positivos para receptor de estrogênio removidos cirurgicamente.

O principal objetivo que pretende alcançar é:

Descobrir alvos específicos para tumores, que permitam o uso de drogas imunoterapêuticas muito potentes como tratamento para tumores sólidos, como o câncer de mama com receptor de estrogênio positivo. Estes novos alvos são muito específicos para as células cancerígenas, o que significa que praticamente nenhuma célula saudável deve ser atacada pelo tratamento, resultando em menos efeitos secundários.

Os participantes serão submetidos ao tratamento padrão, incluindo a remoção cirúrgica do tumor de mama. Parte desses tecidos será utilizada para esta pesquisa clínica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmea
  • Mínimo 18 anos
  • Diagnosticado com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio
  • Este deve ser um tumor primário

Critérios de exclusão:

  • Macho
  • Menores de 18 anos
  • História prévia de outros tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressecção de tumor padrão de tratamento
Procedimento: Ressecção tumoral
Como padrão de tratamento, os tumores de mama positivos para receptores de estrogênio são ressecados cirurgicamente. A partir desses tumores ressecados, pequenas amostras de tecido cancerígeno e tecido circundante saudável serão analisadas usando nosso fluxo de trabalho patenteado Tn-Miner para descobrir novos epítopos específicos do tumor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descoberta de novos epítopos glicopeptídicos específicos para tumores.
Prazo: Os pacientes são envolvidos apenas durante a cirurgia padrão (um dia). Os epítopos descobertos não serão compartilhados com os pacientes inscritos.
A descoberta de novos antígenos, compreendendo tanto glicano quanto peptídeo (=glicopeptídeo), na parte externa da membrana plasmática das células do câncer de mama. Esses antígenos devem estar ausentes nas células saudáveis. Esses novos antígenos glicopeptídicos podem ser usados ​​como alvo para imunoterápicos contra o câncer.
Os pacientes são envolvidos apenas durante a cirurgia padrão (um dia). Os epítopos descobertos não serão compartilhados com os pacientes inscritos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Colaboradores

University Hospital, Ghent
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2023-0589
  • F2022/IOF-StarTT/089 (Número de outro subsídio/financiamento: Industrial Research Fund (IOF, UGent))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Positivo para Receptor de Estrogênio

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