Оценка нового метода обнаружения новых опухолевых мишеней для применения инновационных иммунотерапевтических средств против рака. (Tn-Miner)
Tn-Miner: технология открытия опухолевых мишеней гликопептидной иммунотерапии.
Целью этого интервенционного проспективного исследования материала человеческого тела является открытие новых, специфичных для рака молекулярных структур (т.е. гликопептиды) в хирургически удаленных опухолях рака молочной железы, положительных по рецепторам эстрогена.
Основная цель, которую он стремится достичь, заключается в следующем:
Обнаружить опухолеспецифические мишени, которые позволят использовать очень мощные иммунотерапевтические препараты для лечения солидных опухолей, таких как рак молочной железы, положительный по рецептору эстрогена. Эти новые мишени очень специфичны для раковых клеток, а это означает, что лечение практически не должно поражать здоровые клетки, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов.
Участники пройдут стандартное лечение, включая хирургическое удаление опухоли молочной железы. Часть этих тканей будет использована для данного клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Минимально 18 лет
- Диагностирован эстроген-рецептор-положительный рак молочной железы.
- Это должно быть первичная опухоль
Критерии исключения:
- Мужской
- Младше 18 лет
- Предыдущая история других опухолей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандарт лечения резекции опухоли
|
В качестве стандарта лечения опухоли молочной железы, положительные по рецепторам эстрогена, удаляются хирургическим путем.
Из этих удаленных опухолей небольшие образцы как раковой ткани, так и здоровых окружающих тканей будут проанализированы с использованием нашего запатентованного рабочего процесса Tn-Miner для обнаружения новых опухолеспецифичных эпитопов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие новых опухолеспецифичных гликопептидных эпитопов.
Временное ограничение: Пациенты участвуют только во время стандартного хирургического вмешательства (один день). Обнаруженные эпитопы не будут передаваться зарегистрированным пациентам.
|
Открытие новых антигенов, включающих как гликан, так и пептид (= гликопептид), на внешней стороне плазматической мембраны клеток рака молочной железы.
Эти антигены должны отсутствовать в здоровых клетках.
Эти новые гликопептидные антигены могут быть использованы в качестве мишени для иммунотерапии против рака.
|
Пациенты участвуют только во время стандартного хирургического вмешательства (один день). Обнаруженные эпитопы не будут передаваться зарегистрированным пациентам.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Другой номер гранта/финансирования: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .