Evaluering av en ny teknikk for oppdagelsen av nye, svulstspesifikke mål for utplassering av innovative immunterapier mot kreft. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Teknologi for oppdagelse av tumorspesifikke glykopeptidimmunterapimål.
Målet med denne intervensjonelle, prospektive forskningen på menneskelig kroppsmateriale er å oppdage nye, kreftspesifikke molekylære strukturer (dvs. glykopeptider) i kirurgisk fjernede, østrogenreseptor-positive brystkreftsvulster.
Hovedmålet den tar sikte på å oppnå er:
Å oppdage tumorspesifikke mål, som tillater bruk av svært potente immunterapeutiske legemidler som behandling for solide svulster, for eksempel østrogenreseptorpositiv brystkreft. Disse nye målene er veldig spesifikke for kreftceller, noe som betyr at praktisk talt ingen friske celler bør angripes av behandlingen, noe som resulterer i færre bivirkninger.
Deltakerne vil gjennomgå standardbehandling, som omfatter kirurgisk fjerning av brystsvulsten. En del av disse vevene vil bli brukt til denne kliniske forskningen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hunn
- Minimum 18 år gammel
- Diagnostisert med østrogenreseptor positiv brystkreft
- Dette må være en primær svulst
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Yngre enn 18 år
- Tidligere historie med andre svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Standard of care tumorreseksjon
|
Som standard for pleie blir østrogenreseptor-positive brystsvulster kirurgisk resekert.
Fra disse resekerte svulstene vil små prøver av både kreftvev og sunt omkringliggende vev bli analysert ved å bruke vår patenterte Tn-Miner arbeidsflyt for å oppdage nye tumorspesifikke epitoper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av nye, tumorspesifikke glykopeptidepitoper.
Tidsramme: Pasientene er kun involvert under standardbehandlingsoperasjonen (én dag). De oppdagede epitopene vil ikke bli delt med registrerte pasienter.
|
Oppdagelsen av nye antigener, omfattende både glykan og peptid (=glykopeptid), på utsiden av plasmamembranen til brystkreftcellene.
Disse antigenene bør være fraværende på friske celler.
Disse nye glykopeptidantigenene kan brukes som mål for immunterapi mot kreft.
|
Pasientene er kun involvert under standardbehandlingsoperasjonen (én dag). De oppdagede epitopene vil ikke bli delt med registrerte pasienter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Annet stipend/finansieringsnummer: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .