- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629233
Evaluering af en ny teknik til opdagelse af nye, tumorspecifikke mål for implementering af innovative immunterapier mod kræft. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Teknologi til opdagelse af tumorspecifikke glykopeptidimmunterapimål.
Målet med denne interventionelle, prospektive forskning i menneskeligt kropsligt materiale er at opdage nye, kræftspecifikke molekylære strukturer (dvs. glycopeptider) i kirurgisk fjernede, østrogenreceptor-positive brystkræfttumorer.
Hovedmålet det sigter mod at opnå er:
At opdage tumorspecifikke mål, der tillader brugen af meget potente immunterapeutiske lægemidler som behandling af solide tumorer, såsom østrogenreceptorpositiv brystkræft. Disse nye mål er meget specifikke for kræftceller, hvilket betyder, at stort set ingen raske celler bør angribes af behandlingen, hvilket resulterer i færre bivirkninger.
Deltagerne vil gennemgå standardbehandling, der omfatter kirurgisk fjernelse af brysttumoren. En del af disse væv vil blive brugt til denne kliniske forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Minimum 18 år gammel
- Diagnosticeret med østrogen-receptor positiv brystkræft
- Dette skal være en primær tumor
Ekskluderingskriterier:
- Han
- yngre end 18 år
- Tidligere historie med andre tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard of care tumorresektion
|
Som standard for pleje fjernes østrogenreceptor-positive brysttumorer kirurgisk.
Fra disse resekerede tumorer vil små prøver af både kræftvæv og sundt omgivende væv blive analyseret ved hjælp af vores patenterede Tn-Miner-workflow for at opdage nye tumorspecifikke epitoper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af nye, tumorspecifikke glycopeptidepitoper.
Tidsramme: Patienterne er kun involveret under deres standardbehandlingsoperation (en dag). De opdagede epitoper vil ikke blive delt med tilmeldte patienter.
|
Opdagelsen af nye antigener, omfattende både glycan og peptid (=glycopeptid), på ydersiden af brystkræftcellernes plasmamembran.
Disse antigener bør være fraværende på raske celler.
Disse nye glycopeptidantigener kan bruges som mål for immunterapi mod cancer.
|
Patienterne er kun involveret under deres standardbehandlingsoperation (en dag). De opdagede epitoper vil ikke blive delt med tilmeldte patienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Østrogenreceptor positiv brystkræft
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; Translational Breast Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStadie IV brystkræft | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Progesteron receptor positiv | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeInvasivt brystkarcinom | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteron receptor positivForenede Stater
-
University of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetBrystkræft | Østrogen-receptor-positiv brystkræftForenede Stater
-
UNICANCERAfsluttetBrystkræft kvinde | Triple negativ og androgen receptor positivFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Østrogenreceptor positiv | Progesteron receptor positiv | Postmenopausal | KIT Positiv | PDGFR positivForenede Stater
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer...AfsluttetAvanceret, androgen receptor positiv tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater, Spanien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Grupo LusófonaFundação para a Ciência e a Tecnologia; Faculdade de Motricidade HumanaRekrutteringBrystkræft kvinde | Hormon-receptor-positiv brystkræftPortugal
-
Radionetics OncologyRekrutteringLokoregionalt tilbagevendende hormon-receptor positiv brystkræft | Metastatisk hormonreceptor positiv brystkræftForenede Stater, Australien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV brystkræft | Tilbagevendende brystkarcinom | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu Positiv | Progesteronreceptor negativ | Progesteron receptor positivForenede Stater
Kliniske forsøg med Tumorresektion
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOvariale neoplasmerHolland
-
Emory UniversityAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brysttumorer | Neoplasmer, bryst | Brystkræft | Brystkræft | Humant brystkarcinomForenede Stater