Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové techniky pro objevování nových, nádorově specifických cílů pro nasazení inovativních imunoterapeutik proti rakovině. (Tn-Miner)

22. srpna 2025 aktualizováno: University Ghent

Tn-Miner: Technologie pro objevování nádorově specifických glykopeptidových imunoterapeutických cílů.

Cílem tohoto intervenčního, prospektivního výzkumu lidského tělesného materiálu je objevit nové, pro rakovinu specifické molekulární struktury (tj. glykopeptidy) v chirurgicky odstraněných nádorech rakoviny prsu s pozitivními estrogenovými receptory.

Hlavním cílem, kterého chce dosáhnout, je:

Objevit nádorově specifické cíle, které umožňují použití velmi účinných imunoterapeutických léků k léčbě pevných nádorů, jako je rakovina prsu s pozitivním estrogenovým receptorem. Tyto nové cíle jsou velmi specifické pro rakovinné buňky, což znamená, že prakticky žádné zdravé buňky by neměly být napadány léčbou, což má za následek méně vedlejších účinků.

Účastníci podstoupí standardní péči, která zahrnuje chirurgické odstranění nádoru prsu. Část těchto tkání bude použita pro tento klinický výzkum.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena
  • Minimálně 18 let
  • Diagnostikována rakovina prsu s pozitivním estrogenovým receptorem
  • Musí to být primární nádor

Kritéria vyloučení:

  • Samec
  • Mladší než 18 let
  • Předchozí anamnéza jiných nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče resekce nádoru
Postup: Resekce nádoru
Jako standard péče jsou nádory prsu s pozitivními estrogenovými receptory chirurgicky resekovány. Z těchto resekovaných nádorů budou analyzovány malé vzorky jak rakovinné tkáně, tak zdravé okolní tkáně pomocí našeho patentovaného pracovního postupu Tn-Miner, abychom objevili nové nádorově specifické epitopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev nových, nádorově specifických, glykopeptidových epitopů.
Časové okno: Pacienti jsou zapojeni pouze během standardní péče (jeden den). Objevené epitopy nebudou sdíleny se zapsanými pacienty.
Objev nových antigenů, obsahujících jak glykan, tak peptid (=glykopeptid), na vnější straně plazmatické membrány buněk rakoviny prsu. Tyto antigeny by na zdravých buňkách neměly chybět. Tyto nové, glykopeptidové antigeny mohou být použity jako cíl pro imunoterapeutika proti rakovině.
Pacienti jsou zapojeni pouze během standardní péče (jeden den). Objevené epitopy nebudou sdíleny se zapsanými pacienty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0589
  • F2022/IOF-StarTT/089 (Jiné číslo grantu/financování: Industrial Research Fund (IOF, UGent))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit