- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629233
Valutazione di una nuova tecnica per la scoperta di nuovi bersagli tumore-specifici per l'impiego di immunoterapie innovative contro il cancro. (Tn-Miner)
Tn-Miner: tecnologia per la scoperta di bersagli immunoterapeutici con glicopeptidi tumore-specifici.
L’obiettivo di questa ricerca prospettica e interventistica sul materiale corporeo umano è scoprire nuove strutture molecolari specifiche per il cancro (ad es. glicopeptidi) all’interno di tumori al seno rimossi chirurgicamente, positivi ai recettori degli estrogeni.
L’obiettivo principale che si propone di raggiungere è:
Scoprire bersagli specifici per il tumore, che consentano l'uso di farmaci immunoterapeutici molto potenti come trattamento per i tumori solidi, come il cancro al seno con recettori per gli estrogeni positivi. Questi nuovi obiettivi sono molto specifici per le cellule tumorali, il che significa che praticamente nessuna cellula sana dovrebbe essere attaccata dal trattamento, con conseguenti minori effetti collaterali.
I partecipanti saranno sottoposti a un trattamento di cura standard, comprendente la rimozione chirurgica del tumore al seno. Parte di questi tessuti verranno utilizzati per questa ricerca clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina
- Minimo 18 anni
- Diagnosi di cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni
- Dev'essere un tumore primario
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Meno di 18 anni
- Storia precedente di altri tumori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Standard di cura per la resezione del tumore
|
Come standard di cura, i tumori al seno positivi al recettore degli estrogeni vengono asportati chirurgicamente.
Da questi tumori resecati, piccoli campioni sia di tessuto tumorale che di tessuto sano circostante verranno analizzati utilizzando il nostro flusso di lavoro brevettato Tn-Miner per scoprire nuovi epitopi specifici del tumore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scoperta di nuovi epitopi glicopeptidici tumore-specifici.
Lasso di tempo: I pazienti vengono coinvolti solo durante il loro intervento chirurgico standard (un giorno). Gli epitopi scoperti non verranno condivisi con i pazienti arruolati.
|
La scoperta di nuovi antigeni, costituiti sia da glicani che da peptidi (= glicopeptide), sulla parte esterna della membrana plasmatica delle cellule del cancro al seno.
Questi antigeni dovrebbero essere assenti sulle cellule sane.
Questi nuovi antigeni glicopeptidici possono essere utilizzati come bersaglio per immunoterapie contro il cancro.
|
I pazienti vengono coinvolti solo durante il loro intervento chirurgico standard (un giorno). Gli epitopi scoperti non verranno condivisi con i pazienti arruolati.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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