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Valutazione di una nuova tecnica per la scoperta di nuovi bersagli tumore-specifici per l'impiego di immunoterapie innovative contro il cancro. (Tn-Miner)

22 agosto 2025 aggiornato da: University Ghent

Tn-Miner: tecnologia per la scoperta di bersagli immunoterapeutici con glicopeptidi tumore-specifici.

L’obiettivo di questa ricerca prospettica e interventistica sul materiale corporeo umano è scoprire nuove strutture molecolari specifiche per il cancro (ad es. glicopeptidi) all’interno di tumori al seno rimossi chirurgicamente, positivi ai recettori degli estrogeni.

L’obiettivo principale che si propone di raggiungere è:

Scoprire bersagli specifici per il tumore, che consentano l'uso di farmaci immunoterapeutici molto potenti come trattamento per i tumori solidi, come il cancro al seno con recettori per gli estrogeni positivi. Questi nuovi obiettivi sono molto specifici per le cellule tumorali, il che significa che praticamente nessuna cellula sana dovrebbe essere attaccata dal trattamento, con conseguenti minori effetti collaterali.

I partecipanti saranno sottoposti a un trattamento di cura standard, comprendente la rimozione chirurgica del tumore al seno. Parte di questi tessuti verranno utilizzati per questa ricerca clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
        • AZ Maria Middelares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina
  • Minimo 18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni
  • Dev'essere un tumore primario

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Meno di 18 anni
  • Storia precedente di altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Standard di cura per la resezione del tumore
Come standard di cura, i tumori al seno positivi al recettore degli estrogeni vengono asportati chirurgicamente. Da questi tumori resecati, piccoli campioni sia di tessuto tumorale che di tessuto sano circostante verranno analizzati utilizzando il nostro flusso di lavoro brevettato Tn-Miner per scoprire nuovi epitopi specifici del tumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta di nuovi epitopi glicopeptidici tumore-specifici.
Lasso di tempo: I pazienti vengono coinvolti solo durante il loro intervento chirurgico standard (un giorno). Gli epitopi scoperti non verranno condivisi con i pazienti arruolati.
La scoperta di nuovi antigeni, costituiti sia da glicani che da peptidi (= glicopeptide), sulla parte esterna della membrana plasmatica delle cellule del cancro al seno. Questi antigeni dovrebbero essere assenti sulle cellule sane. Questi nuovi antigeni glicopeptidici possono essere utilizzati come bersaglio per immunoterapie contro il cancro.
I pazienti vengono coinvolti solo durante il loro intervento chirurgico standard (un giorno). Gli epitopi scoperti non verranno condivisi con i pazienti arruolati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0589
  • F2022/IOF-StarTT/089 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Industrial Research Fund (IOF, UGent))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni

Prove cliniche su Resezione del tumore

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