Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiej techniki odkrywania nowych, specyficznych dla nowotworu celów we wdrażaniu innowacyjnych immunoterapeutyków przeciw rakowi. (Tn-Miner)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Ghent

Tn-Miner: Technologia odkrywania celów immunoterapii glikopeptydowej specyficznych dla nowotworu.

Celem tych interwencyjnych, prospektywnych badań materiału ludzkiego ciała jest odkrycie nowych, specyficznych dla nowotworu struktur molekularnych (tj. glikopeptydy) w obrębie chirurgicznie usuniętych nowotworów piersi zawierających receptory estrogenowe.

Głównym celem, jaki chce osiągnąć jest:

Odkrycie celów specyficznych dla nowotworu, które umożliwiają zastosowanie bardzo silnych leków immunoterapeutycznych w leczeniu guzów litych, takich jak rak piersi z receptorem estrogenowym. Te nowe cele są bardzo specyficzne dla komórek nowotworowych, co oznacza, że ​​leczenie praktycznie nie powinno atakować żadnych zdrowych komórek, co spowoduje mniej skutków ubocznych.

Uczestniczki zostaną poddane standardowemu leczeniu, obejmującemu chirurgiczne usunięcie guza piersi. Część tych tkanek zostanie wykorzystana w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Minimalnie 18 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi z receptorami estrogenowymi
  • To musi być guz pierwotny

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyzna
  • Młodszy niż 18 lat
  • Historia innych nowotworów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standard leczenia Resekcja guza
Procedura: Resekcja guza
Standardem leczenia jest chirurgiczna resekcja guzów piersi wykazujących obecność receptorów estrogenowych. Z wyciętych guzów małe próbki zarówno tkanki nowotworowej, jak i zdrowej otaczającej tkanki zostaną poddane analizie przy użyciu opatentowanego procesu Tn-Miner w celu odkrycia nowych epitopów specyficznych dla nowotworu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie nowych, specyficznych dla nowotworu epitopów glikopeptydowych.
Ramy czasowe: Pacjenci są zaangażowani jedynie podczas standardowej operacji (jeden dzień). Odkryte epitopy nie będą udostępniane włączonym pacjentom.
Odkrycie nowych antygenów, składających się zarówno z glikanu, jak i peptydu (=glikopeptydu), na zewnątrz błony komórkowej komórek raka piersi. Antygeny te powinny być nieobecne na zdrowych komórkach. Te nowe antygeny glikopeptydowe można wykorzystać jako cele w immunoterapeutykach przeciwnowotworowych.
Pacjenci są zaangażowani jedynie podczas standardowej operacji (jeden dzień). Odkryte epitopy nie będą udostępniane włączonym pacjentom.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Ghent
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0589
  • F2022/IOF-StarTT/089 (Inny numer grantu/finansowania: Industrial Research Fund (IOF, UGent))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

Badania kliniczne na Resekcja guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj