- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629233
Utvärdering av en ny teknik för upptäckten av nya, tumörspecifika mål för användningen av innovativ immunterapi mot cancer. (Tn-Miner)
Tn-Miner: Teknik för upptäckt av tumörspecifika glykopeptidimmunterapimål.
Målet med denna interventionella, prospektiva forskning om mänskligt kroppsmaterial är att upptäcka nya, cancerspecifika molekylära strukturer (dvs. glykopeptider) i kirurgiskt avlägsnade, östrogenreceptorpositiva bröstcancertumörer.
Huvudmålet det syftar till att uppnå är:
Att upptäcka tumörspecifika mål, som tillåter användning av mycket potenta immunterapeutiska läkemedel som behandling för solida tumörer, såsom östrogenreceptorpositiv bröstcancer. Dessa nya mål är mycket specifika för cancerceller, vilket innebär att praktiskt taget inga friska celler bör angripas av behandlingen, vilket resulterar i färre biverkningar.
Deltagarna kommer att genomgå standardbehandling, innefattande kirurgiskt avlägsnande av brösttumören. En del av dessa vävnader kommer att användas för denna kliniska forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig
- Minst 18 år gammal
- Diagnostiserats med östrogenreceptorpositiv bröstcancer
- Detta måste vara en primär tumör
Uteslutningskriterier:
- Manlig
- Yngre än 18 år
- Tidigare historia av andra tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard of care tumörresektion
|
Som standard för vård, resekeras östrogenreceptorpositiva brösttumörer kirurgiskt.
Från dessa resekerade tumörer kommer små prover av både cancervävnad och frisk omgivande vävnad att analyseras med vårt patenterade Tn-Miner-arbetsflöde för att upptäcka nya tumörspecifika epitoper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av nya, tumörspecifika, glykopeptidepitoper.
Tidsram: Patienterna är endast involverade under sin standardvårdsoperation (en dag). De upptäckta epitoperna kommer inte att delas med inskrivna patienter.
|
Upptäckten av nya antigener, omfattande både glykan och peptid (=glykopeptid), på utsidan av bröstcancercellernas plasmamembran.
Dessa antigener bör vara frånvarande på friska celler.
Dessa nya glykopeptidantigener kan användas som mål för immunterapi mot cancer.
|
Patienterna är endast involverade under sin standardvårdsoperation (en dag). De upptäckta epitoperna kommer inte att delas med inskrivna patienter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0589
- F2022/IOF-StarTT/089 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Industrial Research Fund (IOF, UGent))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .