Ciblage des cellules CD5 CAR-T dans le traitement du lymphome T CD5+ r/r

Critères d'intégration :

• 1. Selon la classification 2016 de l'OMS des tumeurs lymphocytaires, le lymphome non hodgkinien (LNH-T) CD5-positif confirmé histologiquement,

R/R T-NHL(remplit une des conditions suivantes) :

1. Les sujets ne sont pas entrés en rémission ou en rechute après avoir reçu des régimes de chimiothérapie de deuxième intention ou plus ;
2. Résistance primaire aux médicaments ;

3. Rechute après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques ;

   • 2. Le taux d'expression du CD5 était > 90 % ;
   • 3. Selon Lugano 2014, il devrait y avoir au moins une lésion tumorale évaluable ;
   • 4. Bilirubine totale ≤51 (mol/L), Alanine aminotransférase (ALT)/Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois la limite supérieure de la plage normale, créatinine ≤176,8 (mol/L) ;
   • 5. L'échocardiographie a montré une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
   • 6. Fait référence à la saturation en oxygène pulsée de 92 % ou plus en oxygène (état) ;
   • 7. Espérance de vie estimée d'au moins 12 semaines ;
   • 8. ECOG 0-2 ;
   • 9. Femmes enceintes/allaitantes, ou patients de sexe masculin ou féminin qui sont fertiles et sont disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces au moins 6 mois après la dernière perfusion cellulaire pendant la période d'étude ;
   • 10. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont fourni leur consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

• 1. Antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central ;
• 2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie sévère dans le passé ;
• 3. Infection active par le virus de l'hépatite B, le virus C ou le virus de l'hépatite E ;
• 4. Personnes infectées actives qui ne sont pas guéries ;
• 5. Avant d'utiliser des produits de thérapie génique ;

• 6. Un traitement antitumoral reçu avant la perfusion doit répondre aux critères suivants : tout cas doit être exclu :

  1. traité par corticothérapie systémique dans les 72 heures (sauf thérapie de remplacement physiologique par glucocorticoïdes, telle que la prednisone < 10 mg/j ou une dose équivalente du médicament) ;
  2. reçu dans les 72 heures suivant un traitement ciblé par petites molécules ;
  3. 2 semaines ont reçu une chimiothérapie systémique sauf (prétraitement) ;
  4. quatre semaines ont reçu une radiothérapie ;
• 7. Le taux de prolifération est inférieur à 5 fois la réponse au signal de co-stimulation CD3/CD28 ;
• 8. Toute personne inapte à participer à cet essai jugée par l'enquêteur ;
• 9. Toute situation qui, selon les chercheurs, pourrait augmenter le risque pour les sujets ou interférer avec les résultats de l'essai.