Targeting op CD5 CAR-T-cellen bij de behandeling van r/r CD5+ T-lymfoom

Inclusiecriteria:

• 1. Volgens de WHO-classificatie van lymfocyttumoren uit 2016 werd histologisch bevestigd CD5-positief T-cel non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL),

R/R T-NHL(voldoet aan een van de volgende voorwaarden):

1. De proefpersonen raakten niet in remissie of terugval na het ontvangen van tweedelijns- of meer chemotherapieregimenten;
2. Primaire geneesmiddelresistentie;

3. Terugval na autologe hematopoietische stamceltransplantatie;

   • 2. CD5-expressiepercentage was> 90%;
   • 3. Volgens Lugano 2014 zou er minstens één evalueerbare tumorlaesie moeten zijn;
   • 4. Totaal bilirubine ≤51 (mol/l), alanineaminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 3 keer de bovengrens van het normale bereik, creatinine ≤176,8 (mol/l);
   • 5. Echocardiografie toonde een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50% aan;
   • 6. Verwijst naar de pulszuurstofverzadiging van 92% of hoger zuurstof (status);
   • 7. Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken;
   • 8. ECOG 0-2;
   • 9. Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven, of mannelijke of vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn en bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen ten minste 6 maanden na de laatste celinfusie tijdens de onderzoeksperiode;
   • 10. Degenen die vrijwillig aan dit onderzoek hebben deelgenomen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Voorgeschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
• 2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartziekten zoals ernstige aritmie in het verleden;
• 3. Actieve infectie van het hepatitis B-virus, C-virus of hepatitis E-virus;
• 4. Actieve besmette personen die niet genezen zijn;
• 5. Voordat u gentherapieproducten gebruikt;

• 6. Als u vóór de infusie een antitumortherapie heeft gekregen, moet aan het volgende worden voldaan; elke behandeling moet worden uitgesloten:

  1. behandeld met systemische corticosteroïden binnen 72 uur (behalve fysiologische vervangingstherapie met glucocorticoïden, zoals prednison < 10 mg/dag of een equivalente dosis van het geneesmiddel);
  2. ontvangen binnen 72 uur na gerichte therapie met kleine moleculen;
  3. 2 weken systemische chemotherapie gekregen behalve (voorbehandeling);
  4. vier weken radiotherapie gekregen;
• 7. De proiferatiesnelheid is minder dan 5 keer de respons op het co-stimulatiesignaal van CD3/CD28;
• 8. Iedereen die ongeschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt beoordeeld door de onderzoeker;
• 9. Elke situatie waarvan onderzoekers denken dat deze het risico voor de proefpersonen kan vergroten of de onderzoeksresultaten kan verstoren.