Målretting mot CD5 CAR-T-celler i behandling av r/r CD5+ T-lymfom

Inkluderingskriterier:

• 1. I henhold til 2016 WHO-klassifiseringen av lymfocyttsvulster, histologisk bekreftet CD5-positiv T-celle non-Hodgkin lymfom (T-NHL),

R/R T-NHL(oppfyller en av følgende betingelser):

1. Forsøkspersonene gikk ikke i remisjon eller tilbakefall etter å ha mottatt andrelinje eller flere kjemoterapiregimer;
2. Primær medikamentresistens;

3. Tilbakefall etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon;

   • 2.CD5-ekspresjonshastigheten var >90 %;
   • 3. I følge Lugano 2014 bør det være minst én evaluerbar tumorlesjon;
   • 4. Total bilirubin ≤51 (mol/L), Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 ganger øvre grense for normalområdet, kreatinin ≤176,8 (mol/L);
   • 5. Ekkokardiografi viste venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %;
   • 6. Refererer til puls oksygenmetning 92 % eller høyere oksygen (tilstand);
   • 7. Estimert forventet levetid på minimum 12 uker;
   • 8. ECOG 0-2;
   • 9. Gravide/ammende kvinner, eller mannlige eller kvinnelige pasienter som har fertilitet og er villige til å ta effektive prevensjonstiltak minst 6 måneder etter siste celleinfusjon i løpet av studieperioden;
   • 10. De som frivillig deltok i denne rettssaken og ga informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med epilepsi eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet;
• 2. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
• 3. Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus, C-virus eller hepatitt E-virus;
• 4. Aktive infiserte personer som ikke er helbredet;
• 5. Før du bruker noen genterapiprodukter;

• 6. Mottatt anti-tumorbehandling før infusjon, bør oppfylle følgende enhver bør utelukkes:

  1. behandles med systemisk kortikosteroidbehandling innen 72 timer (unntatt fysiologisk erstatningsterapi med glukokortikoid, slik som prednison < 10 mg/d eller en ekvivalent dose av legemidlet);
  2. mottatt innen 72 timer etter småmolekylmålrettet terapi;
  3. 2 uker fikk systemisk kjemoterapi unntatt (forbehandling);
  4. fire uker fikk strålebehandling;
• 7. Proiferasjonsraten er mindre enn 5 ganger respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 8. Eventuelle uegnet til å delta i denne rettssaken bedømt av etterforskeren;
• 9. Enhver situasjon som forskere mener kan øke risikoen for forsøkspersonene eller forstyrre prøveresultatene.