Visando células CD5 CAR-T no tratamento de linfoma T CD5+ r/r

Critérios de inclusão:

• 1. De acordo com a classificação de tumores linfócitos da OMS de 2016, linfoma não-Hodgkin de células T CD5 positivo histologicamente confirmado (T-NHL),

R/R T-NHL (atende a uma das seguintes condições):

1. Os indivíduos não entraram em remissão ou recaída após receberem regimes de quimioterapia de segunda linha ou mais;
2. Resistência primária aos medicamentos;

3. Recaída após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas;

   • 2. A taxa de expressão de CD5 foi> 90%;
   • 3. De acordo com Lugano 2014, deve haver pelo menos uma lesão tumoral avaliável;
   • 4. Bilirrubina total ≤51 (mol/L), Alanina aminotransferase (ALT)/Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 vezes o limite superior da faixa normal, creatinina ≤176,8 (mol/L);
   • 5. A ecocardiografia mostrou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
   • 6. Refere-se à saturação de oxigênio de pulso de 92% ou superior de oxigênio (estado);
   • 7. Expectativa de vida estimada de no mínimo 12 semanas;
   • 8.ECOG 0-2;
   • 9.Mulheres grávidas/lactantes, ou pacientes do sexo masculino ou feminino que tenham fertilidade e estejam dispostos a tomar medidas anticoncepcionais eficazes pelo menos 6 meses após a última infusão de células durante o período de estudo;
   • 10. Aqueles que participaram voluntariamente deste estudo e forneceram consentimento informado;

Critérios de exclusão:

• 1. História de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central;
• 2. O eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
• 3. Infecção ativa do vírus da hepatite B, vírus C ou vírus da hepatite E;
• 4. Pessoas infectadas ativas que não estão curadas;
• 5. Antes de utilizar qualquer produto de terapia genética;

• 6. Recebeu terapia antitumoral antes da infusão, deve atender ao seguinte, qualquer um deve ser descartado:

  1. tratados com corticoterapia sistêmica em até 72 horas (exceto terapia de reposição fisiológica de glicocorticóides, como prednisona < 10 mg/d ou dose equivalente do medicamento);
  2. recebido dentro de 72 horas após terapia direcionada a pequenas moléculas;
  3. 2 semanas receberam quimioterapia sistêmica, exceto (pré-tratamento);
  4. quatro semanas receberam radioterapia;
• 7. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28;
• 8. Qualquer pessoa inadequada para participar deste estudo julgada pelo investigador;
• 9. Qualquer situação que os pesquisadores acreditem que possa aumentar o risco para os sujeitos ou interferir nos resultados do ensaio.