Målretning af CD5 CAR-T-celler i behandlingen af ​​r/r CD5+ T-lymfom

Inklusionskriterier:

• 1. Ifølge 2016 WHO-klassifikationen af ​​lymfocyttumorer, histologisk bekræftet CD5-positiv T-celle non-Hodgkin lymfom (T-NHL),

R/R T-NHL(opfylder en af ​​følgende betingelser):

1. Forsøgspersonerne gik ikke i remission eller tilbagefald efter at have modtaget andenlinje eller flere kemoterapiregimenter;
2. Primær lægemiddelresistens;

3. Tilbagefald efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation;

   • 2.CD5-ekspressionshastigheden var >90%;
   • 3. Ifølge Lugano 2014 skal der være mindst én evaluerbar tumorlæsion;
   • 4. Total bilirubin ≤51 (mol/L), Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 gange den øvre grænse for normalområdet, kreatinin ≤176,8 (mol/L);
   • 5. Ekkokardiografi viste venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
   • 6. Henviser til pulsens iltmætning 92 % eller højere ilt (tilstand);
   • 7. Estimeret forventet levetid på minimum 12 uger;
   • 8. ECOG 0-2;
   • 9. Gravide/ammende kvinder eller mandlige eller kvindelige patienter, som har fertilitet og er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger mindst 6 måneder efter den sidste celleinfusion i undersøgelsesperioden;
   • 10. De, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med epilepsi eller andre lidelser i centralnervesystemet;
• 2. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
• 3. Aktiv infektion af hepatitis B-virus, C-virus eller hepatitis E-virus;
• 4. Aktive inficerede personer, der ikke er helbredt;
• 5. Før brug af genterapiprodukter;

• 6. Modtaget anti-tumorbehandling før infusion, bør opfylde følgende enhver bør udelukkes:

  1. behandlet med systemisk kortikosteroidbehandling inden for 72 timer (undtagen glukokortikoid fysiologisk substitutionsterapi, såsom prednison < 10 mg/d eller en tilsvarende dosis af lægemidlet);
  2. modtaget inden for 72 timer efter lille molekyle målrettet terapi;
  3. 2 uger modtog systemisk kemoterapi undtagen (forbehandling);
  4. fire uger modtog strålebehandling;
• 7. Proiferationshastigheden er mindre end 5 gange respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 8. Enhver uegnet til at deltage i denne retssag vurderet af efterforskeren;
• 9. Enhver situation, som forskere mener kan øge risikoen for forsøgspersonerne eller forstyrre forsøgsresultaterne.