Inriktning på CD5 CAR-T-celler vid behandling av r/r CD5+ T-lymfom

Inklusionskriterier:

• 1. Enligt WHO 2016 års klassificering av lymfocyttumörer, histologiskt bekräftade CD5-positiva T-cells non-Hodgkin lymfom (T-NHL),

R/R T-NHL(uppfyller ett av följande villkor):

1. Försökspersonerna gick inte i remission eller återfall efter att ha fått andra linjen eller fler kemoterapiregimen;
2. Primär läkemedelsresistens;

3. Återfall efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation;

   • 2.CD5-expressionshastigheten var >90%;
   • 3. Enligt Lugano 2014 bör det finnas minst en utvärderbar tumörskada;
   • 4. Totalt bilirubin ≤51 (mol/L), alaninaminotransferas (ALT)/aspartataminotransferas (AST) ≤ 3 gånger den övre gränsen för normalområdet, kreatinin ≤176,8 (mol/L);
   • 5. Ekokardiografi visade vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
   • 6. Avser pulsens syremättnad 92 % eller högre syre (tillstånd);
   • 7. Beräknad förväntad livslängd på minst 12 veckor;
   • 8. ECOG 0-2;
   • 9. Gravida/ammande kvinnor, eller manliga eller kvinnliga patienter som har fertilitet och är villiga att vidta effektiva preventivmedel minst 6 månader efter den sista cellinfusionen under studieperioden;
   • 10. De som frivilligt deltog i denna rättegång och gav informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

• 1. Tidigare epilepsi eller andra störningar i centrala nervsystemet;
• 2. Elektrokardiogram visar förlängt QT-intervall, allvarliga hjärtsjukdomar som tidigare svår arytmi;
• 3. Aktiv infektion av hepatit B-virus, C-virus eller hepatit E-virus;
• 4. Aktiva infekterade personer som inte är botade;
• 5. Innan du använder några genterapiprodukter;

• 6. Fick anti-tumörbehandling före infusion, bör uppfylla följande någon bör uteslutas:

  1. behandlas med systemisk kortikosteroidbehandling inom 72 timmar (förutom glukokortikoid fysiologisk ersättningsterapi, såsom prednison < 10 mg/d eller en ekvivalent dos av läkemedlet);
  2. mottogs inom 72 timmar efter småmolekylär riktad terapi;
  3. 2 veckor fick systemisk kemoterapi förutom (förbehandling);
  4. fyra veckor fick strålbehandling;
• 7. Fördelningshastigheten är mindre än 5 gånger svaret på CD3/CD28 samstimuleringssignal;
• 8. Eventuella olämpliga att delta i denna rättegång bedömd av utredaren;
• 9. Varje situation som forskare tror kan öka risken för försökspersonerna eller störa försöksresultaten.