- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06643403
Modifications liées à l'âge dans l'extraction d'oxygène rétinien chez des sujets sains
18 novembre 2025 mis à jour par: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Il a été constaté que plusieurs maladies systémiques et oculaires sont associées à une extraction rétinienne altérée de l’oxygène.
Dans la présente étude, l'extraction d'oxygène rétinien sera mesurée dans différents groupes d'âge afin d'identifier les changements liés à l'âge chez des sujets par ailleurs en bonne santé.
De plus, l'étude explorera les changements à court terme dans le métabolisme rétinien induits par la respiration d'oxygène pur.
Les mesures seront effectuées avec un analyseur vasculaire dynamique et une débitgraphie laser speckle pour évaluer le flux sanguin rétinien et la saturation rétinienne en oxygène, afin de calculer l'extraction d'oxygène rétinien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Numéro de téléphone: 29810 +43 1 40400
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Contact:
- Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Numéro de téléphone: 29810 +43 1 40400
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
- Consentement éclairé signé
- Résultats ophtalmiques normaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente aux fins de l'étude.
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, à moins que l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente aux fins de l'étude.
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Abus de boissons alcoolisées ou de drogues
- Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement significative dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 semaines précédentes
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Autriche Dose : min.
95,5%, respiration pendant max.
45 minutes
|
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Autriche Dose: min. 95,5%, respiration pendant max. 45 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Extraction d'oxygène rétinien dans différents groupes d'âge
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-26052024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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