- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06643403
Cambios relacionados con la edad en la extracción de oxígeno de la retina en sujetos sanos
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Se ha descubierto que varias enfermedades sistémicas y oculares están asociadas con una extracción deficiente de oxígeno en la retina.
En el presente estudio, la extracción de oxígeno de la retina se medirá en diferentes grupos de edad para identificar cambios relacionados con la edad en sujetos por lo demás sanos.
Además, el estudio explorará cambios a corto plazo en el metabolismo de la retina inducidos por respirar oxígeno puro.
Las mediciones se realizarán con un analizador de vasos dinámico y flujografía moteada con láser para evaluar el flujo sanguíneo retiniano y la saturación de oxígeno de la retina, con el fin de calcular la extracción de oxígeno de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Número de teléfono: 29810 +43 1 40400
- Correo electrónico: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Contacto:
- Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Número de teléfono: 29810 +43 1 40400
- Correo electrónico: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 18 y 80 años.
- Consentimiento informado firmado
- Hallazgos oftálmicos normales, a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante para los fines del estudio.
- Hallazgos normales en el historial médico, a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante para los fines del estudio.
- No fumadores
Criterios de exclusión:
- Abuso de bebidas alcohólicas o drogas.
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio.
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas anteriores al primer día del estudio.
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dosis: mín.
95,5%, respirando al máximo.
45 minutos
|
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dosis: mín. 95,5%, respirando al máximo. 45 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Extracción de oxígeno retiniano en diferentes grupos de edad.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-26052024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Oxígeno 100% Gas para inhalación
-
Jessa HospitalTerminado
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTerminado
-
Nova Southeastern UniversityTerminadoDepresión | Lesión cerebral traumática leve | Oxigenoterapia hiperbáricaEstados Unidos
-
RWTH Aachen UniversityTerminado
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... y otros colaboradoresAún no reclutandoTrastorno depresivo mayor | Depresión resistente al tratamientoCanadá
-
LHL HelseResMed; Haukeland University Hospital; University Hospital, Akershus; Stiftelsen... y otros colaboradoresTerminadoArritmias Cardiacas | Enfermedad pulmonar | Hipoxemia | Hipercapnia | Obstrucción crónicaNoruega
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoCarcinoma de células pequeñas de pulmón en estadio extensoEstados Unidos
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Terminado
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado
-
Unity Health TorontoTerminado