- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06643403
Altersbedingte Veränderungen der retinalen Sauerstoffextraktion bei gesunden Probanden
18. November 2025 aktualisiert von: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Es wurde festgestellt, dass mehrere systemische und Augenerkrankungen mit einer beeinträchtigten retinalen Sauerstoffextraktion verbunden sind.
In der vorliegenden Studie wird die retinale Sauerstoffextraktion in verschiedenen Altersgruppen gemessen, um altersbedingte Veränderungen bei ansonsten gesunden Probanden zu identifizieren.
Darüber hinaus werden in der Studie kurzfristige Veränderungen im Netzhautstoffwechsel untersucht, die durch das Einatmen von reinem Sauerstoff hervorgerufen werden.
Die Messungen werden mit einem dynamischen Gefäßanalysator und Laser-Speckle-Flowgraphie durchgeführt, um den Blutfluss in der Netzhaut und die Sauerstoffsättigung in der Netzhaut zu bewerten und die Sauerstoffextraktion in der Netzhaut zu berechnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Telefonnummer: 29810 +43 1 40400
- E-Mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Kontakt:
- Doreen Schmidl-Schordje, MD
- Telefonnummer: 29810 +43 1 40400
- E-Mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Normale ophthalmologische Befunde, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant für den Zweck der Studie
- Normale Befunde in der Krankengeschichte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant für den Zweck der Studie
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Missbrauch von alkoholischen Getränken oder Drogen
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestraße 5, 2352 Gumpoldskirchen, Österreich Dosis: min.
95,5 %, Atmung max.
45 Minuten
|
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestraße 5, 2352 Gumpoldskirchen, Österreich Dosis: min. 95,5 %, Atmung max. 45 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Retinale Sauerstoffextraktion in verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-26052024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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