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Effet de la stimulation électrique sensorielle sur les tremblements au repos chez les patients atteints de parkinsonisme atypique

17 octobre 2024 mis à jour par: Mohamed Yassen, Cairo University

Effet de l'ajout d'une stimulation électrique sensorielle à la physiothérapie conventionnelle sur les tremblements au repos dans le traitement des patients atteints de parkinsonisme atypique

La MP est l'un des troubles moteurs les plus répandus dans le monde. La maladie est évolutive et n’a aucun traitement connu. En plus d'un certain nombre de problèmes psychologiques et autonomes, la maladie provoque également des anomalies du mouvement qui constituent le problème le plus difficile, car la prise en charge est encore limitée par les médicaments ou la physiothérapie traditionnelle. Le moyen le plus efficace de traiter les symptômes consiste à recourir à de nouvelles modalités interprofessionnelles telles que la stimulation sensorielle. cette étude sera la première du genre à mesurer l'effet de la stimulation sensorielle sur les tremblements statiques. De plus, cette étude est la première du genre à élaborer un protocole de traitement continu pour les patients présentant des tremblements statiques.

Le but de cette étude sera donc d'étudier l'effet de la stimulation électrique sensorielle sur les tremblements au repos chez les patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed Yassin, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 45 et 60 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique avec imagerie par résonance magnétique du cerveau
  • Tous les patients présenteront des symptômes légers à modérés basés sur (l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson UPDRS) ≥ 3
  • Des tremblements statiques ont été présents au niveau de la main et du poignet
  • Absence d'autres troubles provoquant des symptômes similaires comme la dystonie

Critères d'exclusion :

  • Des antécédents de traumatisme à la main provoquent une raideur
  • La présence d'autres problèmes neurologiques interfère avec le diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémiplégique
  • Parkinsonisme secondaire (d'origine médicamenteuse ou vasculaire) caractérisé par des tremblements de très faible ampleur qui ne peuvent pas être détectés. Le patient a un problème visuel grave qui ne permet pas de suivre les instructions.
  • Le niveau d'éducation du patient ne permet pas de suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
traitement traditionnel des tremblements des mains
exercice de renforcement des muscles de l'épaule (extenseurs de l'épaule, écarteurs de l'épaule en position couchée et exercice de rotation externe de l'épaule pendant 3 séries de 10 répétitions, exercice de mise en charge de la main en position quadrupède et en position assise et exercice de renforcement des muscles intrinsèques de la main
Expérimental: groupe d'étude
traitement traditionnel en complément de la stimulation électrique sensorielle
exercice de renforcement des muscles de l'épaule (extenseurs de l'épaule, écarteurs de l'épaule en position couchée et exercice de rotation externe de l'épaule pendant 3 séries de 10 répétitions, exercice de mise en charge de la main en position quadrupède et en position assise et exercice de renforcement des muscles intrinsèques de la main
Les muscles stimulés comprenaient le fléchisseur radial du carpe (FCR), l'extenseur radial du carpe (ECR) et le fléchisseur ulnaire du carpe (FCU). Des électrodes à surface rectangulaire (Ag/AgCl ; taille 50 mm _ 50 mm) ont été fixées sur le point moteur de chaque muscle, c'est-à-dire à quatre doigts du tendon du biceps du FCR, à deux doigts distaux de l'épicondyle latéral pour l'ECR, à deux doigts du tendon du biceps du FCR, à deux doigts distaux de l'épicondyle latéral pour l'ECR, à deux doigts de la face antérieure de l'ECR. cubitus à la jonction des tiers supérieur et moyen de l'avant-bras pour FCU.14 Les stimulateurs portables seront utilisés avec les paramètres de stimulation suivants : courant constant (pas de 0,2 mA), fréquence de stimulation de 100 Hz, impulsion biphasique et largeur d'impulsion de 300 _s.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gyrocapteur triaxial (accélérateur)
Délai: 3 semaines
Le mouvement angulaire tridimensionnel sera mesuré au niveau de l'index de la main la plus affectée, à l'aide d'un gyrocapteur triaxial (STM32L151, STMicroelectronics, ). Le gyrocapteur sera intégré dans une bande élastique et fixé sur le dos de la phalange proximale
3 semaines
Échelle d’évaluation clinique Fahn-tolosa-marin
Délai: 3 semaines
L'échelle d'évaluation clinique Fahn_tolosa_marin (FTM) est une échelle valide pour évaluer les tremblements de la main, elle se compose de deux éléments liés à la main, 1_trmors 2_hand writing Le score est de 0 à 4, 0 signifie aucun tremblement, 4 signifie des tremblements sévères.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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