- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646510
Effet de la stimulation électrique sensorielle sur les tremblements au repos chez les patients atteints de parkinsonisme atypique
Effet de l'ajout d'une stimulation électrique sensorielle à la physiothérapie conventionnelle sur les tremblements au repos dans le traitement des patients atteints de parkinsonisme atypique
La MP est l'un des troubles moteurs les plus répandus dans le monde. La maladie est évolutive et n’a aucun traitement connu. En plus d'un certain nombre de problèmes psychologiques et autonomes, la maladie provoque également des anomalies du mouvement qui constituent le problème le plus difficile, car la prise en charge est encore limitée par les médicaments ou la physiothérapie traditionnelle. Le moyen le plus efficace de traiter les symptômes consiste à recourir à de nouvelles modalités interprofessionnelles telles que la stimulation sensorielle. cette étude sera la première du genre à mesurer l'effet de la stimulation sensorielle sur les tremblements statiques. De plus, cette étude est la première du genre à élaborer un protocole de traitement continu pour les patients présentant des tremblements statiques.
Le but de cette étude sera donc d'étudier l'effet de la stimulation électrique sensorielle sur les tremblements au repos chez les patients parkinsoniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- mohamed yassin
- Numéro de téléphone: +202 37617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Contact:
- Mohamed Yassin, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 45 et 60 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique avec imagerie par résonance magnétique du cerveau
- Tous les patients présenteront des symptômes légers à modérés basés sur (l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson UPDRS) ≥ 3
- Des tremblements statiques ont été présents au niveau de la main et du poignet
- Absence d'autres troubles provoquant des symptômes similaires comme la dystonie
Critères d'exclusion :
- Des antécédents de traumatisme à la main provoquent une raideur
- La présence d'autres problèmes neurologiques interfère avec le diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémiplégique
- Parkinsonisme secondaire (d'origine médicamenteuse ou vasculaire) caractérisé par des tremblements de très faible ampleur qui ne peuvent pas être détectés. Le patient a un problème visuel grave qui ne permet pas de suivre les instructions.
- Le niveau d'éducation du patient ne permet pas de suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
traitement traditionnel des tremblements des mains
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exercice de renforcement des muscles de l'épaule (extenseurs de l'épaule, écarteurs de l'épaule en position couchée et exercice de rotation externe de l'épaule pendant 3 séries de 10 répétitions, exercice de mise en charge de la main en position quadrupède et en position assise et exercice de renforcement des muscles intrinsèques de la main
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Expérimental: groupe d'étude
traitement traditionnel en complément de la stimulation électrique sensorielle
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exercice de renforcement des muscles de l'épaule (extenseurs de l'épaule, écarteurs de l'épaule en position couchée et exercice de rotation externe de l'épaule pendant 3 séries de 10 répétitions, exercice de mise en charge de la main en position quadrupède et en position assise et exercice de renforcement des muscles intrinsèques de la main
Les muscles stimulés comprenaient le fléchisseur radial du carpe (FCR), l'extenseur radial du carpe (ECR) et le fléchisseur ulnaire du carpe (FCU).
Des électrodes à surface rectangulaire (Ag/AgCl ; taille 50 mm _ 50 mm) ont été fixées sur le point moteur de chaque muscle, c'est-à-dire à quatre doigts du tendon du biceps du FCR, à deux doigts distaux de l'épicondyle latéral pour l'ECR, à deux doigts du tendon du biceps du FCR, à deux doigts distaux de l'épicondyle latéral pour l'ECR, à deux doigts de la face antérieure de l'ECR. cubitus à la jonction des tiers supérieur et moyen de l'avant-bras pour FCU.14 Les stimulateurs portables seront utilisés avec les paramètres de stimulation suivants : courant constant (pas de 0,2 mA), fréquence de stimulation de 100 Hz, impulsion biphasique et largeur d'impulsion de 300 _s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gyrocapteur triaxial (accélérateur)
Délai: 3 semaines
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Le mouvement angulaire tridimensionnel sera mesuré au niveau de l'index de la main la plus affectée, à l'aide d'un gyrocapteur triaxial (STM32L151, STMicroelectronics, ).
Le gyrocapteur sera intégré dans une bande élastique et fixé sur le dos de la phalange proximale
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3 semaines
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Échelle d’évaluation clinique Fahn-tolosa-marin
Délai: 3 semaines
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L'échelle d'évaluation clinique Fahn_tolosa_marin (FTM) est une échelle valide pour évaluer les tremblements de la main, elle se compose de deux éléments liés à la main, 1_trmors 2_hand writing Le score est de 0 à 4, 0 signifie aucun tremblement, 4 signifie des tremblements sévères.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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