Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sensorisk elektrisk stimulation på hvilende rystelser hos patienter med atypisk parkinsonisme

17. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Yassen, Cairo University

Effekt af at tilføje sensorisk elektrisk stimulation til konventionel fysioterapi på hvilende rystelser i behandling af patienter med atypisk parkinsonisme

PD er en af ​​de mest udbredte motoriske lidelser i verden. Sygdommen er progressiv og har ingen kendt behandling. Ud over en række psykologiske og autonome problemer forårsager sygdommen også bevægelsesabnormiteter, som er det mest udfordrende problem, fordi behandling stadig er begrænset af medicin eller traditionel fysioterapi, den mest effektive måde at behandle symptomer på er gennem en tværprofessionel ny modalitet som sensorisk stimulering. denne undersøgelse vil være den første af sin type til at måle effekten af ​​sensorisk stimulation på statiske rystelser. Denne undersøgelse er også den første af sin type til at lave en fortsat behandlingsprotokol for patienter med statisk rysten.

SÅ formålet med disse undersøgelser er at undersøge effekten af ​​sensorisk elektrisk stimulation på hvilende rystelser hos parkinsonpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Yassin, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45 og 60
  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom med magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
  • Alle patienter vil have milde til moderate symptomer baseret på (UPDRS Unified Parkinsons Disease Rating Scale) ≥ 3
  • Statiske rystelser har været til stede ved hånden og håndleddet
  • Fravær af andre lidelser, der forårsager lignende symptomer som dystoni

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med håndtraume forårsager stivhed
  • Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske problemer forstyrrer diagnosen som hemiplegisk slagtilfælde
  • Sekundær parkinsonisme (lægemiddelinduceret eller vaskulær), som har en meget lav tremorstørrelse, som ikke kan påvises. Patienten har et alvorligt synsproblem, som ikke tillader at følge instruktionerne.
  • Patientuddannelsesniveauet tillader ikke at følge instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
traditionel behandling af håndrystelser
Andet: traditionelle øvelser
styrkende øvelse for skuldermusklerne( skulderstrækkere, skulderretraktorer fra liggende stilling og ekstern skulderrotationsøvelse i 3 sæt 10 gentagelser, vægtbærende øvelse på hånden fra firbenet stilling og siddende stilling og styrkende øvelse på håndens indre muskler
Eksperimentel: studiegruppe
traditionel behandling udover sensorisk elektrisk stimulation
Andet: traditionelle øvelser
styrkende øvelse for skuldermusklerne( skulderstrækkere, skulderretraktorer fra liggende stilling og ekstern skulderrotationsøvelse i 3 sæt 10 gentagelser, vægtbærende øvelse på hånden fra firbenet stilling og siddende stilling og styrkende øvelse på håndens indre muskler
Andet: sensorisk elektrisk stimulation
De stimulerede muskler omfattede flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) og flexor carpi ulnaris (FCU). Rektangulære overfladeelektroder (Ag/AgCl; 50 mm _ 50 mm størrelse) blev fastgjort på det motoriske punkt af hver muskel, dvs. ved fire fingerbredder fra biceps senen af ​​FCR, ved to fingerbredder distalt fra lateral epikondyl for ECR, ved to fingerbredder volar til ulna ved krydset mellem de øvre og midterste tredjedele af underarmen for FCU.14 Bærbare stimulatorer vil bruge med følgende stimulationsindstillinger: konstant strøm (0,2 mA trin), 100 Hz stimulationsfrekvens, bifasisk puls og 300 _s pulsbredde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
triaksial gyrosensor (accelerator)
Tidsramme: 3 uger
Tredimensionel vinkelbevægelse vil blive målt ved pegefingeren på den mere berørte hånd ved at bruge triaksial gyrosensor (STM32L151, STMicroelectronics, ). Gyrosensoren er indlejret i et elastisk bånd og fastgjort på ryggen af ​​den proksimale phalanx
3 uger
Fahn-tolosa-marin klinisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
Fahn_tolosa_marin klinisk vurderingsskala( FTM) er en gyldig skala for rystelser i æsler, den består af to elementer relateret til hånden, 1_trmor 2_håndskrift Scoren er fra 0 til 4, 0 betyder ingen rystelser, 4 betyder alvorlige rystelser
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med traditionelle øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner