Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorické elektrické stimulace na klidový třes u pacientů s atypickým parkinsonismem

17. října 2024 aktualizováno: Mohamed Yassen, Cairo University

Vliv přidání senzorické elektrické stimulace ke konvenční fyzikální terapii na klidový třes při léčbě pacientů s atypickým parkinsonismem

PD je jednou z nejrozšířenějších motorických poruch na světě. Nemoc je progresivní a nemá žádnou známou léčbu. Kromě řady psychologických a autonomních problémů způsobuje onemocnění také pohybové abnormality, které jsou nejnáročnějším problémem, protože léčba je stále omezena léky nebo tradiční fyzioterapií, nejúčinnějším způsobem léčby příznaků jsou meziprofesionální nové způsoby, jako je senzorická stimulace. tato studie bude první svého druhu, která bude měřit účinek senzorické stimulace na statické třesy. Tato studie je také první svého druhu, která vytvořila protokol pokračování léčby pro pacienty se statickým třesem.

Takže účelem této studie bude zkoumat účinek senzorické elektrické stimulace na klidový třes u pacientů s parkinsonskou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Yassin, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 45 a 60 lety
  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc pomocí magnetické rezonance mozku
  • Všichni pacienti budou mít mírné až středně těžké příznaky na základě (UPDRS Unified Parkinson's Disease Rating Scale) ≥ 3
  • Statické chvění byly přítomny na ruce a zápěstí
  • Absence jiných poruch, které způsobují podobné příznaky, jako je dystonie

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu ruky způsobuje ztuhlost
  • Přítomnost dalších neurologických problémů narušuje diagnózu jako hemiplegická mrtvice
  • Sekundární parkinsonismus (indukovaný léky nebo vaskulární), který má velmi nízkou intenzitu třesu, kterou nelze detekovat Pacient má vážné zrakové potíže, které mu nedovolují dodržovat pokyny.
  • Úroveň vzdělání pacienta neumožňuje dodržovat pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
tradiční léčba třesu rukou
Jiný: tradiční cvičení
posilovací cvičení pro ramenní svaly ( extenzory ramen, navíječe ramen z polohy na břiše a cvičení se zevní rotací ramen na 3 série 10 opakování , cvičení se zátěží na ruce ze čtyřnožky a sedu a posilovací cvičení na vnitřní svaly ruky
Experimentální: studijní skupina
tradiční léčba vedle senzorické elektrické stimulace
Jiný: tradiční cvičení
posilovací cvičení pro ramenní svaly ( extenzory ramen, navíječe ramen z polohy na břiše a cvičení se zevní rotací ramen na 3 série 10 opakování , cvičení se zátěží na ruce ze čtyřnožky a sedu a posilovací cvičení na vnitřní svaly ruky
Jiný: senzorická elektrická stimulace
Stimulované svaly zahrnovaly flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) a flexor carpi ulnaris (FCU). Obdélníkové povrchové elektrody (Ag/AgCl; velikost 50 mm _ 50 mm) byly připevněny na motorický bod každého svalu, tj. na čtyři palce od šlachy bicepsu FCR, na dva palce distálně od laterálního epikondylu pro ECR, na dva palce volární k ulna na spojení horní a střední třetiny předloktí pro FCU.14 Přenosné stimulátory se budou používat s následujícím nastavením stimulace: konstantní proud (krok 0,2 mA), stimulační frekvence 100 Hz, dvoufázový pulz a šířka pulzu 300 _s.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
triaxiální gyrosenzor (urychlovač)
Časové okno: 3 týdny
Trojrozměrný úhlový pohyb bude měřen na ukazováčku více postižené ruky pomocí triaxiálního gyrosenzoru (STM32L151, STMicroelectronics, ). Gyrosenzor bude vložen do elastického pásku a připevněn na hřbet proximální falangy
3 týdny
Klinická hodnotící stupnice Fahn-tolosa-marin
Časové okno: 3 týdny
Klinická hodnotící škála Fahn_tolosa_marin (FTM) je platná stupnice pro třes ruky osla, skládá se ze dvou položek týkajících se ruky , 1_trmors 2_hand writing Skóre je od 0 do 4 , 0 znamená žádné třesy , 4 znamená silné třesy
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na tradiční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit