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Efeito da estimulação elétrica sensorial nos tremores de repouso em pacientes com parkinsonismo atípico

17 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Yassen, Cairo University

Efeito da adição de estimulação elétrica sensorial à fisioterapia convencional em tremores de repouso no tratamento de pacientes com parkinsonismo atípico

A DP é um dos distúrbios motores mais prevalentes no mundo. A doença é progressiva e não tem tratamento conhecido. Além de uma série de problemas psicológicos e autonômicos, a doença também causa anormalidades de movimento que são o problema mais desafiador porque o manejo ainda é limitado por medicamentos ou fisioterapia tradicional. A forma mais eficaz de tratar os sintomas é através de novas modalidades interprofissionais como estimulação sensorial, este estudo será o primeiro desse tipo a medir o efeito da estimulação sensorial nos tremores estáticos. Além disso, este estudo é o primeiro desse tipo a fazer um protocolo de tratamento contínuo para pacientes com tremores estáticos.

Portanto, o objetivo deste estudo será investigar o efeito da estimulação elétrica sensorial nos tremores de repouso em pacientes com Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Contato:
          • Mohamed Yassin, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 45 e 60 anos
  • Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática com ressonância magnética do cérebro
  • Todos os pacientes apresentarão sintomas leves a moderados com base na (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson UPDRS) ≥ 3
  • Tremores estáticos estão presentes na mão e no pulso
  • Ausência de outros distúrbios que causam sintomas semelhantes, como distonia

Critérios de exclusão:

  • História de trauma na mão causa rigidez
  • A presença de outros problemas neurológicos interfere no diagnóstico como acidente vascular cerebral hemiplégico
  • Parkinsonismo secundário (induzido por drogas ou vascular) que apresenta tremor de magnitude muito baixa que não pode ser detectado O paciente tem um problema visual grave que não permite seguir as instruções.
  • O nível educacional do paciente não permite seguir as instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
tratamento tradicional de tremores nas mãos
Outro: exercícios tradicionais
exercício de fortalecimento dos músculos do ombro (extensores do ombro, afastadores do ombro em posição prona e exercício de rotação externa do ombro para 3 séries de 10 repetições, exercício de sustentação de peso na mão em posição quadrúpede e posição sentada e exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos da mão
Experimental: grupo de estudo
tratamento tradicional além da estimulação elétrica sensorial
Outro: exercícios tradicionais
exercício de fortalecimento dos músculos do ombro (extensores do ombro, afastadores do ombro em posição prona e exercício de rotação externa do ombro para 3 séries de 10 repetições, exercício de sustentação de peso na mão em posição quadrúpede e posição sentada e exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos da mão
Outro: estimulação elétrica sensorial
Os músculos estimulados incluíram o flexor radial do carpo (FCR), extensor radial do carpo (ECR) e flexor ulnar do carpo (FCU). Eletrodos de superfície retangulares (Ag/AgCl; tamanho 50mm _ 50mm) foram fixados no ponto motor de cada músculo, ou seja, a quatro dedos do tendão do bíceps do FCR, a dois dedos distais do epicôndilo lateral para o ECR, a dois dedos volar a ulna na junção dos terços superior e médio do antebraço para FCU.14 Os estimuladores portáteis serão usados ​​com as seguintes configurações de estimulação: corrente constante (passo de 0,2 mA), frequência de estimulação de 100 Hz, pulso bifásico e largura de pulso de 300 _s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
girosensor triaxial (acelerador)
Prazo: 3 semanas
O movimento angular tridimensional será medido no dedo indicador da mão mais afetada, usando girosensor triaxial (STM32L151, STMicroelectronics,). O girosensor será embutido em uma faixa elástica e fixado no dorso da falange proximal
3 semanas
Escala de avaliação clínica Fahn-tolosa-marin
Prazo: 3 semanas
A escala de avaliação clínica Fahn_tolosa_marin (FTM) é uma escala válida para tremores nas mãos, consiste em dois itens relacionados à mão, 1_trmors 2_hand Writing A pontuação é de 0 a 4, 0 significa sem tremores, 4 significa tremores graves
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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