A szenzoros elektromos stimuláció hatása a nyugalmi remegésre atípusos parkinsonizmusban szenvedő betegeknél
2024. október 17. frissítette: Mohamed Yassen, Cairo University
Érzékszervi elektromos stimulációnak a hagyományos fizikoterápiához való hozzáadásának hatása a nyugalmi remegésre az atipikus parkinsonizmusban szenvedő betegek kezelésében
A PD az egyik legelterjedtebb motoros rendellenesség a világon. A betegség progresszív, és nincs ismert kezelés. Számos pszichológiai és autonóm probléma mellett a betegség mozgászavarokat is okoz, amelyek a legnagyobb kihívást jelentik, mivel a kezelést még mindig korlátozza a gyógyszeres kezelés vagy a hagyományos fizioterápia. ez a tanulmány lesz az első a maga típusában, amely a szenzoros stimuláció statikus remegésre gyakorolt hatását méri. Ezenkívül ez a tanulmány az első a maga típusában, amely folyamatos kezelési protokollt készített statikus remegésben szenvedő betegek számára.
A tanulmány célja tehát az, hogy megvizsgálja a szenzoros elektromos stimuláció hatását a nyugalmi remegésre Parkinson betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed yassin
- Telefonszám: +202 37617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Yassin, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 60 év közötti életkor
- Az agy mágneses rezonancia képalkotásával idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak
- Minden betegnek enyhe vagy közepesen súlyos tünetei lesznek (az egységes Parkinson-kór értékelési skála UPDRS alapján) ≥ 3
- Statikus remegés volt jelen a kézben és a csuklóban
- Egyéb, hasonló tüneteket okozó rendellenességek, például dystonia hiánya
Kizárási kritériumok:
- A kézsérülések története merevséget okoz
- Más neurológiai problémák jelenléte megzavarja a hemiplegiás stroke diagnózisát
- Másodlagos (gyógyszer által kiváltott vagy vaszkuláris) parkinsonizmus, amely nagyon alacsony mértékû tremorral és nem észlelhetõ A betegnek súlyos látásproblémája van, amely nem teszi lehetõvé az utasítások követését.
- A betegek képzettségi szintje nem teszi lehetővé az utasítások betartását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
a kézremegés hagyományos kezelése
|
a vállizmok erősítő gyakorlata (vállfeszítők, vállbehúzók hason fekvő helyzetből és váll külső forgatása gyakorlat 3 sorozatban 10 ismétlés, súlytartó gyakorlat a kézen négylábú helyzetből és ülő helyzetből és erősítő gyakorlat a kéz belső izmain
|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport
hagyományos kezelés a szenzoros elektromos stimuláció mellett
|
a vállizmok erősítő gyakorlata (vállfeszítők, vállbehúzók hason fekvő helyzetből és váll külső forgatása gyakorlat 3 sorozatban 10 ismétlés, súlytartó gyakorlat a kézen négylábú helyzetből és ülő helyzetből és erősítő gyakorlat a kéz belső izmain
A stimulált izmok közé tartozott a flexor carpi radialis (FCR), az extensor carpi radialis (ECR) és a flexor carpi ulnaris (FCU).
Téglalap alakú felületi elektródákat (Ag/AgCl; 50 mm - 50 mm méretű) rögzítettünk minden izom motoros pontjára, azaz az FCR bicepsz inától négy ujjszélességre, az ECR oldalsó epicondylusától két ujjszélességre, két ujjszélességre az ECR-hez. ulna az alkar felső és középső harmadának találkozásánál az FCU számára.14 A hordozható stimulátorok a következő stimulációs beállításokkal használhatók: állandó áram (0,2 mA lépés), 100 Hz stimulációs frekvencia, kétfázisú impulzus és 300 _s impulzusszélesség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
triaxiális giroszkóp (gyorsító)
Időkeret: 3 hét
|
A háromdimenziós szögmozgást az érintett kéz mutatóujjánál mérjük, triaxiális giroszkóp segítségével (STM32L151, STMicroelectronics, ).
A giroszkóp egy rugalmas szalagba van ágyazva, és a proximális phalanx hátára van rögzítve
|
3 hét
|
|
Fahn-tolosa-marin klinikai minősítési skála
Időkeret: 3 hét
|
A Fahn_tolosa_marin klinikai besorolási skála (FTM) a szamár kézremegéshez használható skála, amely két, a kézre vonatkozó elemből áll, 1_trmors 2_hand writing A pontszám 0-tól 4-ig terjed, 0 azt jelenti, hogy nincs remegés, 4 azt jelenti, hogy súlyos remegés.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .