Влияние сенсорной электростимуляции на тремор покоя у больных атипичным паркинсонизмом
17 октября 2024 г. обновлено: Mohamed Yassen, Cairo University
Влияние добавления сенсорной электростимуляции к традиционной физиотерапии на тремор покоя при лечении пациентов с атипичным паркинсонизмом
БП является одним из наиболее распространенных двигательных расстройств в мире. Заболевание прогрессирует и не имеет известного лечения. В дополнение к ряду психологических и вегетативных проблем, заболевание также вызывает двигательные нарушения, которые являются наиболее сложной проблемой, поскольку лечение по-прежнему ограничено медикаментозным лечением или традиционной физиотерапией. Наиболее эффективным способом лечения симптомов является использование новых межпрофессиональных методов, таких как сенсорная стимуляция, это исследование будет первым в своем роде, в котором будет измерено влияние сенсорной стимуляции на статический тремор. Кроме того, это исследование является первым в своем роде, в котором разработан протокол непрерывного лечения пациентов со статическим тремором.
Целью данного исследования будет изучение влияния сенсорной электрической стимуляции на тремор покоя у пациентов с паркинсонизмом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- mohamed yassin
- Номер телефона: +202 37617691
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed Yassin, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 60
- По данным магнитно-резонансной томографии головного мозга поставлен диагноз идиопатическая болезнь Паркинсона.
- У всех пациентов будут симптомы от легкой до умеренной степени тяжести на основании (Единой шкалы оценки болезни Паркинсона UPDRS) ≥ 3.
- Статический тремор присутствует в руке и запястье.
- Отсутствие других расстройств, которые вызывают подобные симптомы, такие как дистония.
Критерии исключения:
- Травма руки в анамнезе вызывает скованность
- Наличие других неврологических проблем препятствует диагностике гемиплегического инсульта.
- Вторичный паркинсонизм (лекарственный или сосудистый), характеризующийся очень низкой величиной тремора, которую невозможно обнаружить. У пациента серьезные проблемы со зрением, не позволяющие следовать инструкциям.
- Уровень образования пациента не позволяет следовать инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Традиционное лечение тремора рук
|
Упражнения для укрепления мышц плеча (разгибатели плеча, втягиватели плеча из положения лежа и упражнение на наружное вращение плеча в 3 подхода по 10 повторений, упражнения с нагрузкой на руку из положения четвероногого положения и положения сидя, а также упражнения для укрепления внутренних мышц кисти).
|
|
Экспериментальный: учебная группа
традиционное лечение в дополнение к сенсорной электростимуляции
|
Упражнения для укрепления мышц плеча (разгибатели плеча, втягиватели плеча из положения лежа и упражнение на наружное вращение плеча в 3 подхода по 10 повторений, упражнения с нагрузкой на руку из положения четвероногого положения и положения сидя, а также упражнения для укрепления внутренних мышц кисти).
Стимулируемые мышцы включали лучевой сгибатель запястья (FCR), лучевой разгибатель запястья (ECR) и локтевой сгибатель запястья (FCU).
Прямоугольные поверхностные электроды (Ag/AgCl; размер 50 х 50 мм) прикреплялись к двигательной точке каждой мышцы, т. е. на расстоянии четырех пальцев от сухожилия двуглавой мышцы FCR, на расстоянии двух пальцев дистальнее латерального надмыщелка для ECR, на расстоянии двух пальцев от ладонной части мышцы. локтевая кость на стыке верхней и средней трети предплечья для FCU.14. Портативные стимуляторы будут использоваться со следующими настройками стимуляции: постоянный ток (шаг 0,2 мА), частота стимуляции 100 Гц, двухфазный импульс и длительность импульса 300 мкс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трехосный гиросенсор (ускоритель)
Временное ограничение: 3 недели
|
Трехмерное угловое движение будет измеряться на указательном пальце наиболее пораженной руки с помощью трехосного гиросенсора (STM32L151, STMicroelectronics, ).
Гиросенсор будет встроен в эластичную ленту и прикреплен к тыльной поверхности проксимальной фаланги.
|
3 недели
|
|
Клиническая рейтинговая шкала Фана-Толоса-Марина
Временное ограничение: 3 недели
|
Клиническая рейтинговая шкала Fahn_tolosa_marin (FTM) является допустимой шкалой для оценки тремора рук у ослов. Она состоит из двух пунктов, связанных с рукой: 1_trmors 2_почерк. Оценка имеет форму от 0 до 4, 0 означает отсутствие тремора, 4 означает сильный тремор.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .