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Effetto della stimolazione elettrica sensoriale sui tremori a riposo nei pazienti con parkinsonismo atipico

17 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Yassen, Cairo University

Effetto dell'aggiunta della stimolazione elettrica sensoriale alla terapia fisica convenzionale sui tremori a riposo nel trattamento di pazienti affetti da parkinsonismo atipico

La malattia di Parkinson è uno dei disturbi motori più diffusi al mondo. La malattia è progressiva e non esiste alcun trattamento noto. Oltre a una serie di problemi psicologici e autonomici, la malattia causa anche anomalie motorie che rappresentano il problema più impegnativo poiché la gestione è ancora limitata dai farmaci o dalla fisioterapia tradizionale. Il modo più efficace per trattare i sintomi è attraverso nuove modalità interprofessionali come la stimolazione sensoriale, questo studio sarà il primo di questo tipo a misurare l'effetto della stimolazione sensoriale sui tremori statici. Inoltre, questo studio è il primo nel suo genere a realizzare un protocollo di trattamento continuo per pazienti con tremori statici.

Quindi lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto della stimolazione elettrica sensoriale sui tremori a riposo nei pazienti con Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Yassin, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 45 e 60 anni
  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico con risonanza magnetica del cervello
  • Tutti i pazienti presenteranno sintomi da lievi a moderati in base a (scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata UPDRS) ≥ 3
  • Sono stati presenti tremori statici alla mano e al polso
  • Assenza di altri disturbi che causano sintomi simili come la distonia

Criteri di esclusione:

  • L'anamnesi di trauma alla mano provoca rigidità
  • La presenza di altri problemi neurologici interferisce con la diagnosi di ictus emiplegico
  • Parkinsonismo secondario (indotto da farmaci o vascolare) che presenta un tremore di entità molto bassa che non può essere rilevato. Il paziente ha un grave problema visivo che non consente di seguire le istruzioni.
  • Il livello di istruzione del paziente non consente di seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
trattamento tradizionale dei tremori alle mani
Altro: esercizi tradizionali
esercizio di rafforzamento dei muscoli della spalla (estensori della spalla, divaricatori della spalla da posizione prona ed esercizio di rotazione esterna della spalla per 3 serie da 10 ripetizioni, esercizio con carico sulla mano da posizione quadrupede e posizione seduta ed esercizio di rafforzamento dei muscoli intrinseci della mano
Sperimentale: gruppo di studio
trattamento tradizionale in aggiunta alla stimolazione elettrica sensoriale
Altro: esercizi tradizionali
esercizio di rafforzamento dei muscoli della spalla (estensori della spalla, divaricatori della spalla da posizione prona ed esercizio di rotazione esterna della spalla per 3 serie da 10 ripetizioni, esercizio con carico sulla mano da posizione quadrupede e posizione seduta ed esercizio di rafforzamento dei muscoli intrinseci della mano
Altro: stimolazione elettrica sensoriale
I muscoli stimolati includevano il flessore radiale del carpo (FCR), l'estensore radiale del carpo (ECR) e il flessore ulnare del carpo (FCU). Elettrodi di superficie rettangolari (Ag/AgCl; dimensione 50 mm _ 50 mm) sono stati fissati sul punto motore di ciascun muscolo, cioè a quattro dita dal tendine del bicipite del FCR, a due dita distalmente dall'epicondilo laterale per l'ECR, a due dita dalla parte volar a ulna alla giunzione del terzo superiore e medio dell'avambraccio per FCU.14 Gli stimolatori portatili verranno utilizzati con le seguenti impostazioni di stimolazione: corrente costante (incremento di 0,2 mA), frequenza di stimolazione di 100 Hz, impulso bifasico e durata dell'impulso di 300 _s.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
girosensore triassiale (acceleratore)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il movimento angolare tridimensionale verrà misurato al dito indice della mano più colpita, utilizzando un girosensore triassiale (STM32L151, STMicroelectronics, ). Il girosensore sarà incorporato in una fascia elastica e fissato sul dorso della falange prossimale
3 settimane
Scala di valutazione clinica Fahn-tolosa-marin
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala di valutazione clinica Fahn_tolosa_marin (FTM) è una scala valida per il tremore delle mani degli asini, consiste di due elementi relativi alla mano, 1_trmors 2_scrittura a mano Il punteggio va da 0 a 4, 0 significa nessun tremore, 4 significa tremori gravi
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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