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非定型パーキンソニズム患者の安静時振戦に対する感覚電気刺激の効果

2024年10月17日 更新者：Mohamed Yassen、Cairo University

非定型パーキンソニズム患者の治療における安静時振戦に対する従来の理学療法への感覚電気刺激の追加の効果

PD は、世界で最も蔓延している運動障害の 1 つです。 この病気は進行性であり、治療法は知られていません。 この病気は、多くの心理的および自律神経の問題に加えて、運動異常も引き起こしますが、これが最も困難な問題です。なぜなら、症状を治療する最も効果的な方法は、感覚刺激などの専門分野を超えた新しい手段によるものであり、投薬や従来の理学療法では管理が依然として制限されているからです。この研究は、静的震えに対する感覚刺激の効果を測定するこの種の研究としては初めてとなる。 また、この研究は、静的振戦の患者に対する継続的な治療プロトコルを作成したこの種の研究としては初めてのものです。

したがって、これらの研究の目的は、パーキンソン病患者の安静時振戦に対する感覚電気刺激の影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Mohamed Yassin, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45歳から60歳までの年齢
  • 脳の磁気共鳴画像法で特発性パーキンソン病と診断された
  • すべての患者は、(統一パーキンソン病評価スケール UPDRS) ≥ 3 に基づいて軽度から中等度の症状を示します。
  • 手と手首に静的震えが存在する
  • ジストニアなどの同様の症状を引き起こす他の疾患がないこと

除外基準:

  • 手の外傷歴がこわばりを引き起こす
  • 他の神経学的問題の存在が片麻痺性脳卒中としての診断を妨げる
  • 二次性パーキンソニズム（薬物誘発性または血管性パーキンソニズム）。振戦の大きさが非常に低く、検出できない。患者は、指示に従うことができない重度の視覚障害を抱えている。
  • 患者の教育レベルでは、指示に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
手の震えの伝統的な治療法
他の：伝統的な練習
肩の筋肉の強化運動（腹臥位からの肩伸筋、肩収縮筋、肩外旋運動を3セット10回、四足姿勢と座位からの手の体重負荷運動と手の内在筋の強化運動）
実験的：研究会
感覚電気刺激に加えて伝統的な治療法
他の：伝統的な練習
肩の筋肉の強化運動（腹臥位からの肩伸筋、肩収縮筋、肩外旋運動を3セット10回、四足姿勢と座位からの手の体重負荷運動と手の内在筋の強化運動）
他の：感覚電気刺激
刺激された筋肉には、橈骨手根屈筋（FCR）、橈骨手根伸筋（ECR）、尺側手根屈筋（FCU）が含まれます。 長方形の表面電極（Ag/AgCl、サイズ50mm〜50mm）を各筋肉の運動点、すなわちFCRの上腕二頭筋腱から指の幅4本、ECRの外側上顆から指の幅2本遠位、掌側の指幅2本に取り付けました。 14 ポータブル刺激装置は、次の刺激設定で使用します: 定電流 (0.2 mA ステップ)、100 Hz の刺激周波数、二相性パルス、および 300 秒のパルス幅。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3軸ジャイロセンサー（加速度センサー）
時間枠：3週間
三次元の角運動は、三軸ジャイロセンサー (STM32L151、STMicroelectronics、) を使用して、より影響を受けている手の人差し指で測定されます。 ジャイロセンサーは弾性バンドに埋め込まれ、基節骨背側に取り付けられます。
3週間
ファーン・トロサ・マリン臨床評価スケール
時間枠：3週間
Fahn_tolosa_marin 臨床評価スケール (FTM) は、手の震えを評価するための有効なスケールです。手に関連する 2 つの項目、1_震え、2_手書きで構成されます。スコアは 0 ～ 4 の形式で、0 は震えがないことを意味し、4 は激しい震えを意味します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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