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Wirkung sensorischer elektrischer Stimulation auf Ruhezittern bei Patienten mit atypischem Parkinsonismus

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Yassen, Cairo University

Auswirkung der Hinzufügung sensorischer elektrischer Stimulation zur konventionellen Physiotherapie auf Ruhezittern bei der Behandlung von Patienten mit atypischem Parkinsonismus

PD ist eine der häufigsten motorischen Störungen weltweit. Die Krankheit ist fortschreitend und es gibt keine bekannte Behandlung. Zusätzlich zu einer Reihe psychologischer und autonomer Probleme führt die Krankheit auch zu Bewegungsstörungen, die das größte Problem darstellen, da die Behandlung immer noch durch Medikamente oder traditionelle Physiotherapie eingeschränkt wird. Die effektivste Art der Symptombehandlung ist eine interprofessionelle neue Modalität wie sensorische Stimulation. Diese Studie wird die erste ihrer Art sein, die die Wirkung sensorischer Stimulation auf statisches Zittern misst. Außerdem ist diese Studie die erste ihrer Art, die ein kontinuierliches Behandlungsprotokoll für Patienten mit statischem Zittern erstellt.

Der Zweck dieser Studie besteht also darin, die Wirkung sensorischer elektrischer Stimulation auf das Ruhezittern bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Yassin, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 und 60
  • Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit mittels Magnetresonanztomographie des Gehirns
  • Alle Patienten werden leichte bis mittelschwere Symptome haben, basierend auf (der einheitlichen Parkinson-Krankheitsbewertungsskala UPDRS) ≥ 3
  • An Hand und Handgelenk kam es zu statischem Zittern
  • Fehlen anderer Störungen, die ähnliche Symptome wie Dystonie verursachen

Ausschlusskriterien:

  • Ein Handtrauma in der Vorgeschichte führt zu Steifheit
  • Das Vorhandensein anderer neurologischer Probleme erschwert die Diagnose eines hemiplegischen Schlaganfalls
  • Sekundärer Parkinsonismus (medikamenteninduziert oder vaskulär) mit sehr geringer Tremorstärke, die nicht erkannt werden kann. Der Patient hat ein schweres Sehproblem, das es nicht erlaubt, den Anweisungen zu folgen.
  • Der Bildungsstand des Patienten lässt es nicht zu, den Anweisungen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Traditionelle Behandlung von Handzittern
Sonstiges: traditionelle Übungen
Kräftigungsübung für die Schultermuskulatur (Schulterstrecker, Schulterspreizer aus der Bauchlage und Schulter-Außenrotationsübung für 3 Sätze à 10 Wiederholungen, Belastungsübung an der Hand aus dem Vierfüßlerstand und der Sitzposition und Kräftigungsübung für die intrinsischen Muskeln der Hand
Experimental: Lerngruppe
traditionelle Behandlung zusätzlich zur sensorischen Elektrostimulation
Sonstiges: traditionelle Übungen
Kräftigungsübung für die Schultermuskulatur (Schulterstrecker, Schulterspreizer aus der Bauchlage und Schulter-Außenrotationsübung für 3 Sätze à 10 Wiederholungen, Belastungsübung an der Hand aus dem Vierfüßlerstand und der Sitzposition und Kräftigungsübung für die intrinsischen Muskeln der Hand
Sonstiges: sensorische elektrische Stimulation
Zu den stimulierten Muskeln gehörten der Flexor carpi radialis (FCR), der Extensor carpi radialis (ECR) und der Flexor carpi ulnaris (FCU). Rechteckige Oberflächenelektroden (Ag/AgCl; 50 mm _ 50 mm Größe) wurden am motorischen Punkt jedes Muskels angebracht, d. h. vier Fingerbreit von der Bizepssehne des FCR entfernt, zwei Fingerbreit distal vom lateralen Epicondylus für den ECR und zwei Fingerbreit volar Ulna an der Verbindung des oberen und mittleren Drittels des Unterarms für FCU.14 Tragbare Stimulatoren werden mit den folgenden Stimulationseinstellungen verwendet: Konstantstrom (0,2-mA-Schritt), 100-Hz-Stimulationsfrequenz, zweiphasiger Impuls und 300 _s Impulsbreite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
triaxialer Gyrosensor (Beschleuniger)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die dreidimensionale Winkelbewegung wird am Zeigefinger der stärker betroffenen Hand mithilfe eines dreiachsigen Gyrosensors (STM32L151, STMicroelectronics,) gemessen. Der Gyrosensor wird in ein elastisches Band eingebettet und am Rücken der proximalen Phalanx befestigt
3 Wochen
Klinische Bewertungsskala nach Fahn-Tolosa-Marin
Zeitfenster: 3 Wochen
Die klinische Bewertungsskala Fahn_tolosa_marin (FTM) ist eine gültige Skala für Handzittern. Sie besteht aus zwei Elementen, die sich auf die Hand beziehen: 1_Trmors 2_Handwriting. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 4, 0 bedeutet kein Zittern, 4 bedeutet starkes Zittern
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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