Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sensorycznej stymulacji elektrycznej na drżenie spoczynkowe u pacjentów z atypowym parkinsonizmem

17 października 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Yassen, Cairo University

Wpływ dodania sensorycznej stymulacji elektrycznej do konwencjonalnej fizykoterapii na drżenie spoczynkowe w leczeniu pacjentów z atypowym parkinsonizmem

PD jest jednym z najczęściej występujących zaburzeń motorycznych na świecie. Choroba ma charakter postępujący i nie ma znanego leczenia. Oprócz szeregu problemów psychologicznych i autonomicznych, choroba powoduje również zaburzenia ruchu, które stanowią największy problem, ponieważ leczenie jest nadal ograniczone lekami lub tradycyjną fizjoterapią. Najbardziej skutecznym sposobem leczenia objawów są nowe, międzybranżowe metody, takie jak stymulacja sensoryczna, badanie to będzie pierwszym tego typu, w którym zmierzy się wpływ stymulacji sensorycznej na drżenie statyczne. Ponadto badanie to jest pierwszym tego typu, w którym opracowano protokół kontynuacji leczenia pacjentów z drżeniem statycznym.

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu sensorycznej stymulacji elektrycznej na drżenie spoczynkowe u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Yassin, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 45 do 60 lat
  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona na podstawie rezonansu magnetycznego mózgu
  • U wszystkich pacjentów objawy będą łagodne do umiarkowanych na podstawie (Ujednoliconej Skali Oceny Chorób Parkinsona UPDRS) ≥ 3
  • Występowały drżenia statyczne dłoni i nadgarstka
  • Brak innych zaburzeń powodujących podobne objawy, takie jak dystonia

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów dłoni powoduje sztywność
  • Obecność innych problemów neurologicznych utrudnia rozpoznanie udaru połowiczego
  • Wtórny parkinsonizm (lekowy lub naczyniowy) charakteryzujący się bardzo małą intensywnością drżenia, którego nie można wykryć. Pacjent ma poważne problemy ze wzrokiem, które nie pozwalają na przestrzeganie instrukcji.
  • Poziom wykształcenia pacjenta nie pozwala na stosowanie się do zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
tradycyjne leczenie drżenia rąk
Inny: tradycyjne ćwiczenia
ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku (prostowniki barku, retraktory barku z pozycji na brzuchu oraz ćwiczenie rotacji zewnętrznej barku 3 serie po 10 powtórzeń, ćwiczenie z obciążeniem ręki z pozycji czworonożnej i siedzącej oraz ćwiczenie wzmacniające mięśnie wewnętrzne dłoni
Eksperymentalny: grupa badawcza
tradycyjne leczenie jako uzupełnienie sensorycznej stymulacji elektrycznej
Inny: tradycyjne ćwiczenia
ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku (prostowniki barku, retraktory barku z pozycji na brzuchu oraz ćwiczenie rotacji zewnętrznej barku 3 serie po 10 powtórzeń, ćwiczenie z obciążeniem ręki z pozycji czworonożnej i siedzącej oraz ćwiczenie wzmacniające mięśnie wewnętrzne dłoni
Inny: sensoryczna stymulacja elektryczna
Stymulowane mięśnie obejmowały zginacz promieniowy nadgarstka (FCR), prostownik promieniowy nadgarstka (ECR) i zginacz łokciowy nadgarstka (FCU). Prostokątne elektrody powierzchniowe (Ag/AgCl; rozmiar 50 mm _ 50 mm) przymocowano w punkcie motorycznym każdego mięśnia, tj. na szerokości czterech palców od ścięgna mięśnia dwugłowego FCR, na szerokość dwóch palców dystalnie od nadkłykcia bocznego w przypadku ECR, na szerokości dwóch palców od dłoniowej do kości łokciowej na styku górnej i środkowej trzeciej części przedramienia w przypadku FCU.14 Przenośne stymulatory będą stosowane przy następujących ustawieniach stymulacji: prąd stały (krok 0,2 mA), częstotliwość stymulacji 100 Hz, impuls dwufazowy i szerokość impulsu 300 _s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trójosiowy czujnik żyroskopowy (akcelerator)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Trójwymiarowy ruch kątowy będzie mierzony na palcu wskazującym bardziej dotkniętej ręki za pomocą trójosiowego czujnika żyroskopowego (STM32L151, STMicroelectronics, ). Czujnik żyroskopowy zostanie osadzony w elastycznej opasce i przymocowany na grzbiecie bliższego paliczka
3 tygodnie
Skala oceny klinicznej Fahna-Tolosamarina
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala oceny klinicznej Fahn_tolosa_marin (FTM) jest obowiązującą skalą oceny drżenia dłoni, składa się z dwóch pozycji związanych z ręką, 1_trmors 2_pisanie odręczne Wynik wynosi od 0 do 4, 0 oznacza brak drżenia, 4 oznacza silne drżenie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na tradycyjne ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj