- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06646510
Effekt av sensorisk elektrisk stimulering på hvilende skjelvinger hos pasienter med atypisk parkinsonisme
Effekten av å legge sensorisk elektrisk stimulering til konvensjonell fysioterapi på hvilende skjelvinger ved behandling av atypiske Parkinson-pasienter
PD er en av de mest utbredte motoriske lidelsene i verden. Sykdommen er progressiv og har ingen kjent behandling. I tillegg til en rekke psykologiske og autonome problemer, forårsaker sykdommen også bevegelsesavvik som er det mest utfordrende problemet fordi behandlingen fortsatt er begrenset av medisiner eller tradisjonell fysioterapi, den mest effektive måten å behandle symptomer på er gjennom en tverrprofesjonell ny modalitet som sensorisk stimulering. denne studien vil være den første av sin type som måler effekten av sensorisk stimulering på statiske skjelvinger. Denne studien er også den første av sin type som har laget en protokoll for fortsatt behandling for pasienter med statisk skjelving.
SÅ hensikten med disse studiene vil undersøke effekten av sensorisk elektrisk stimulering på hvilende skjelvinger hos parkinsonpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- mohamed yassin
- Telefonnummer: +202 37617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Yassin, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 45 og 60
- Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom med magnetisk resonansavbildning av hjernen
- Alle pasientene vil ha milde til moderate symptomer basert på (United Parkinsons Disease Rating Scale UPDRS) ≥ 3
- Statiske skjelvinger har vært tilstede ved hånden og håndleddet
- Fravær av andre lidelser som forårsaker lignende symptomer som dystoni
Ekskluderingskriterier:
- Historie med håndtraumer forårsaker stivhet
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske problemer forstyrrer diagnosen som hemiplegisk hjerneslag
- Sekundær parkinsonisme (medikamentindusert eller vaskulær) som har svært lav tremorstyrke som ikke kan oppdages. Pasienten har et alvorlig synsproblem som ikke tillater å følge instruksjonene.
- Pasientens utdanningsnivå tillater ikke å følge instruksjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
tradisjonell behandling av håndskjelvinger
|
styrkende øvelse for skuldermuskulaturen( skulderekstensorer, skulderretraktorer fra liggende stilling og ekstern skulderrotasjonsøvelse i 3 sett 10 repetisjoner , vektbærende øvelse på hånden fra firbeint stilling og sittestilling og styrkende øvelse på de indre musklene i hånden
|
|
Eksperimentell: studiegruppe
tradisjonell behandling i tillegg til sensorisk elektrisk stimulering
|
styrkende øvelse for skuldermuskulaturen( skulderekstensorer, skulderretraktorer fra liggende stilling og ekstern skulderrotasjonsøvelse i 3 sett 10 repetisjoner , vektbærende øvelse på hånden fra firbeint stilling og sittestilling og styrkende øvelse på de indre musklene i hånden
De stimulerte musklene inkluderte flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) og flexor carpi ulnaris (FCU).
Rektangulære overflateelektroder (Ag/AgCl; 50 mm _ 50 mm størrelse) ble festet på det motoriske punktet til hver muskel, dvs. ved fire fingerbredder fra bicepssenen til FCR, ved to fingerbredder distalt fra lateral epikondyl for ECR, ved to fingerbredder volar til ulna ved krysset mellom øvre og midtre tredjedeler av underarmen for FCU.14 Bærbare stimulatorer vil brukes med følgende stimuleringsinnstillinger: konstant strøm (0,2 mA trinn), 100 Hz stimuleringsfrekvens, bifasisk puls og 300 _s pulsbredde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triaksial gyrosensor (akselerator)
Tidsramme: 3 uker
|
Tredimensjonal vinkelbevegelse vil måles ved pekefingeren til den mest berørte hånden, ved å bruke triaksial gyrosensor (STM32L151, STMicroelectronics, ).
Gyrosensoren vil være innebygd i et elastisk bånd og festet på dorsum av proksimal falanx
|
3 uker
|
|
Fahn-tolosa-marin klinisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Fahn_tolosa_marin klinisk vurderingsskala( FTM) er en gyldig skala for skjelving i eselhånd, den består av to elementer relatert til hånden, 1_trmor 2_håndskriving Poengsummen er fra 0 til 4, 0 betyr ingen skjelvinger, 4 betyr alvorlige skjelvinger
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på tradisjonelle øvelser
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineFullført