Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sensorische elektrische stimulatie op rusttrillingen bij atypische parkinsonismepatiënten

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohamed Yassen, Cairo University

Effect van het toevoegen van sensorische elektrische stimulatie aan conventionele fysiotherapie op rusttrillingen bij de behandeling van atypische parkinsonismepatiënten

Parkinson is een van de meest voorkomende motorische stoornissen ter wereld. De ziekte is progressief en er is geen behandeling bekend. Naast een aantal psychologische en autonome problemen veroorzaakt de ziekte ook bewegingsafwijkingen, wat het meest uitdagende probleem is, omdat de behandeling nog steeds beperkt is door medicatie of traditionele fysiotherapie. De meest effectieve manier om symptomen te behandelen is via interprofessionele nieuwe modaliteiten als sensorische stimulatie. deze studie zal de eerste in zijn soort zijn waarin het effect van sensorische stimulatie op statische trillingen wordt gemeten. Bovendien is deze studie de eerste in zijn soort waarin een continu behandelprotocol wordt opgesteld voor patiënten met statische trillingen.

Het doel van deze studie is dus het onderzoeken van het effect van sensorische elektrische stimulatie op rusttrillingen bij Parkinson-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed Yassin, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 45 en 60 jaar
  • Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson met magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen
  • Alle patiënten zullen milde tot matige symptomen hebben op basis van (de Unified Parkinson's Disease Rating Scale UPDRS) ≥ 3
  • Er zijn statische trillingen aanwezig aan de hand en pols
  • Afwezigheid van andere aandoeningen die soortgelijke symptomen veroorzaken, zoals dystonie

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van handtrauma veroorzaakt stijfheid
  • De aanwezigheid van andere neurologische problemen interfereert met de diagnose als een hemiplegische beroerte
  • Secundair parkinsonisme (door medicijnen veroorzaakt of vasculair) met een zeer lage trillingssterkte die niet kan worden gedetecteerd. De patiënt heeft een ernstig visueel probleem waardoor het niet mogelijk is de instructies op te volgen.
  • Het opleidingsniveau van de patiënt staat het volgen van de instructies niet toe.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle groep
traditionele behandeling van handtrillingen
Ander: traditionele oefeningen
versterkende oefening voor de schouderspieren (schouderextensoren, schouderretractoren vanuit buikligging en exorotatieoefening van de schouder voor 3 sets 10 herhalingen, gewichtdragende oefening op de hand vanuit viervoetige positie en zittende positie en versterkende oefening op de intrinsieke spieren van de hand
Experimenteel: studie groep
traditionele behandeling naast sensorische elektrische stimulatie
Ander: traditionele oefeningen
versterkende oefening voor de schouderspieren (schouderextensoren, schouderretractoren vanuit buikligging en exorotatieoefening van de schouder voor 3 sets 10 herhalingen, gewichtdragende oefening op de hand vanuit viervoetige positie en zittende positie en versterkende oefening op de intrinsieke spieren van de hand
Ander: sensorische elektrische stimulatie
De gestimuleerde spieren omvatten de flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) en flexor carpi ulnaris (FCU). Rechthoekige oppervlakte-elektroden (Ag/AgCl; grootte 50 mm x 50 mm) werden bevestigd op het motorische punt van elke spier, d.w.z. op vier vingerbreedtes van de bicepspees van FCR, op twee vingerbreedtes distaal van de laterale epicondylus voor de ECR, op twee vingerbreedtes volair tot ellepijp op de kruising van het bovenste en middelste derde deel van de onderarm voor FCU.14 Draagbare stimulators zijn geschikt voor de volgende stimulatie-instellingen: constante stroom (stap van 0,2 mA), stimulatiefrequentie van 100 Hz, bifasische puls en pulsbreedte van 300 s.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triaxiale gyrosensor (versneller)
Tijdsspanne: 3 weken
Driedimensionale hoekbeweging wordt gemeten aan de wijsvinger van de meer aangedane hand, met behulp van een triaxiale gyrosensor (STM32L151, STMicroelectronics, ). De gyrosensor wordt ingebed in een elastische band en bevestigd aan de dorsale zijde van de proximale falanx
3 weken
Fahn-tolosamarin klinische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
Fahn_tolosa_marin klinische beoordelingsschaal (FTM) is een geldige schaal voor handtrillingen, deze bestaat uit twee items die verband houden met de hand, 1_trmors 2_handschrift. De score is van 0 tot 4, 0 betekent geen trillingen, 4 betekent ernstige trillingen
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op traditionele oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren