- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646510
Sensorisen sähköstimulaation vaikutus lepovapinaan epätyypillisillä parkinsonismipotilailla
Sensorisen sähköstimulaation lisäämisen tavanomaiseen fysioterapiaan vaikutus lepovapinaan epätyypillisten parkinsonismipotilaiden hoidossa
PD on yksi maailman yleisimmistä motorisista häiriöistä. Sairaus on etenevä eikä sille ole tunnettua hoitoa. Monien psykologisten ja autonomisten ongelmien lisäksi sairaus aiheuttaa myös liikuntahäiriöitä, jotka ovat haastavin ongelma, koska hoitoa rajoittaa edelleen lääkitys tai perinteinen fysioterapia. Tehokkain tapa hoitaa oireita on moniammatilliset uudet menetelmät, kuten sensorinen stimulaatio. Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa mitataan sensorisen stimulaation vaikutusta staattiseen vapinaan. Tämä tutkimus on myös ensimmäinen laatuaan, jossa on tehty jatkuva hoitoprotokolla potilaille, joilla on staattinen vapina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia aistinvaraisen sähköstimulaation vaikutusta lepovapinoihin Parkinson-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed yassin
- Puhelinnumero: +202 37617691
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Yassin, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 45 ja 60 välillä
- Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti aivojen magneettikuvauksella
- Kaikilla potilailla on lieviä tai kohtalaisia oireita, jotka perustuvat (Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko UPDRS) ≥ 3
- Staattista vapinaa on esiintynyt kädessä ja ranteessa
- Muiden samanlaisia oireita aiheuttavien häiriöiden, kuten dystonia, puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitraumat aiheuttavat jäykkyyttä
- Muiden neurologisten ongelmien esiintyminen häiritsee diagnoosia hemiplegisena aivohalvauksena
- Toissijainen parkinsonismi (lääkkeiden aiheuttama tai verisuonitauti), jolla on erittäin alhainen vapina, jota ei voida havaita Potilaalla on vakava näköhäiriö, joka ei salli ohjeiden noudattamista.
- Potilaan koulutustaso ei salli ohjeiden noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
perinteinen käsien vapina hoito
|
olkapäälihasten vahvistusharjoitus (olkapään ojentajat, olkapään sisäänvetäjät makuuasennosta ja hartioiden ulkoinen pyöritysharjoitus 3 sarjalle 10 toistoa, painonkantoharjoitus kädelle nelijalka-asennosta ja istuma-asennosta sekä käden sisäisten lihasten vahvistava harjoitus
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
perinteinen hoito aistinvaraisen sähköstimulaation lisäksi
|
olkapäälihasten vahvistusharjoitus (olkapään ojentajat, olkapään sisäänvetäjät makuuasennosta ja hartioiden ulkoinen pyöritysharjoitus 3 sarjalle 10 toistoa, painonkantoharjoitus kädelle nelijalka-asennosta ja istuma-asennosta sekä käden sisäisten lihasten vahvistava harjoitus
Stimuloituja lihaksia olivat flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) ja flexor carpi ulnaris (FCU).
Suorakaiteen muotoiset pintaelektrodit (Ag/AgCl; koko 50 mm _ 50 mm) kiinnitettiin kunkin lihaksen motoriseen pisteeseen, eli neljän sormenleveyden päähän FCR:n hauislihaksen jänteestä, kahden sormenleveyden etäisyydelle lateraalisesta epikondylistä ECR:ää varten, kahden sormenleveyden päähän kyynärluu kyynärvarren ylä- ja keskikolmanneksen risteyksessä FCU:lle.14 Kannettavia stimulaattoreita käytetään seuraavilla stimulaatioasetuksilla: vakiovirta (0,2 mA askel), 100 Hz stimulaatiotaajuus, kaksivaiheinen pulssi ja 300 _s pulssinleveys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolmiakselinen gyrosensori (kiihdytin)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kolmiulotteinen kulmaliike mitataan enemmän kärsineen käden etusormesta käyttämällä triaksiaalista gyrosensoria (STM32L151, STMicroelectronics, ).
Gyrosensori upotetaan joustavaan nauhaan ja kiinnitetään proksimaalisen falanxin selkään
|
3 viikkoa
|
|
Fahn-tolosa-marin kliininen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fahn_tolosa_marin kliininen arviointiasteikko (FTM) on kelvollinen asteikko aasin käsien vapinalle, se koostuu kahdesta käsiin liittyvästä kohdasta, 1_trmors 2_hand write Pistemäärä on muotoa 0-4, 0 tarkoittaa, ettei vapinaa ole, 4 tarkoittaa voimakasta vapinaa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteiset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia